Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REBEAT Evropská zkušební verze resynchronizace a beta-blokátoru

8. srpna 2007 aktualizováno: Guidant Corporation

Evropská zkušební verze resynchronizace a beta-blokátoru

Tento protokol bude hodnotit účinek srdeční resynchronizační terapie (CRT) kombinované s terapií betablokátory u pacientů se symptomatickým srdečním selháním, u kterých léčba betablokátory buď nebyla tolerována, nebo nemohla být titrována na optimální dávky před CRT. Srdeční resynchronizační terapie bude kombinována s automatickým implantabilním kardioverter defibrilátorem (AICD, CRT-D), protože se ukázalo, že je spojena se zlepšením prognózy u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory a srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit účinek CRT kombinované s léčbou betablokátory u pacientů se symptomatickým srdečním selháním, u kterých léčba betablokátory buď nebyla tolerována, nebo nemohla být před CRT titrována na optimální dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

354

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Itálie
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Švýcarsko
      • Lugano, Švýcarsko
        • Cardiocentro Ticino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické srdeční selhání a indikace srdeční resynchronizační terapie (CRT), hemodynamická stabilita s prokázanou intolerancí k léčbě betablokátory nebo léčbě betablokátory v suboptimálních dávkách (<25 % optimální dávky).

Kritéria vyloučení:

  • chronická fibrilace síní; indikace pro trvalou antibradykardickou stimulaci; mechanická trikuspidální chlopeň; Těžká aortální stenóza nebo jiné primární onemocnění chlopně způsobující kardiomyopatii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny LVEF mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci měřené echokardiografií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
zvýšit % pacientů s úspěšnou titrací betablokátorů, snížit hospitalizace ze všech příčin a úmrtnost ze všech příčin, snížit úmrtnost ze všech příčin a hospitalizace se srdečním selháním, snížit úmrtnost ze všech příčin a kardiovaskulární hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guidant Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REBEAT 1.5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Contak Renewal (CRT-D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit