Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REBEAT Resynkronisering og Beta-Blocker European Trial

8. august 2007 oppdatert av: Guidant Corporation

Resynkronisering og betablokker europeisk prøveversjon

Denne protokollen vil evaluere effekten av kardial resynkroniseringsterapi (CRT) kombinert med betablokkerbehandling hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt hvor betablokkerbehandling enten ikke ble tolerert eller ikke kunne titreres opp til optimale doser før CRT. Kardial resynkroniseringsterapi vil bli kombinert med automatisk implanterbar kardioverter defibrillator (AICD, CRT-D) da det har vist seg å være assosiert med en bedring i prognose hos pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon og hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne undersøkelsen er å evaluere effekten av CRT kombinert med betablokkerbehandling hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt hvor betablokkerbehandling enten ikke ble tolerert eller ikke kunne opptitreres til optimale doser før CRT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

354

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italia
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Sveits
      • Lugano, Sveits
        • Cardiocentro Ticino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk hjertesvikt og indikasjon for kardial resynkroniseringsterapi (CRT), Hemodynamisk stabilitet med dokumentert intoleranse mot betablokkerbehandling eller behandling med betablokker ved suboptimale doser (<25 % av optimal dosering).

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk atrieflimmer; indikasjoner for permanent antibradykardi-pacing; mekanisk trikuspidalventil; Alvorlig aortastenose eller annen primær klaffesykdom som forårsaker kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
LVEF-endringer mellom baseline og 6 måneder målt ved ekkokardiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
øke prosentandelen av pasienter med vellykket opptitrering for betablokkere, redusere alle årsak til sykehusinnleggelser og alle forårsake dødelighet, redusere alle årsak dødelighet og hjertesvikt sykehusinnleggelser, redusere all årsak dødelighet og kardiovaskulære sykehusinnleggelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guidant Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REBEAT 1.5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Contak Renewal (CRT-D)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere