Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REBEAT Resynchronisation ja Beta-Blocker European Trial

keskiviikko 8. elokuuta 2007 päivittänyt: Guidant Corporation

Uudelleensynkronointi ja beetasalpaajan eurooppalainen kokeilu

Tämä protokolla arvioi sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) vaikutuksen yhdistettynä beetasalpaajahoitoon potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja joilla beetasalpaajahoitoa ei siedetty tai joita ei voitu titrata optimaalisiin annoksiin ennen CRT-hoitoa. Sydämen uudelleensynkronointihoito yhdistetään automaattiseen implantoitavaan kardiovertteridefibrillaattoriin (AICD, CRT-D), koska sen on osoitettu liittyvän ennusteen paranemiseen potilailla, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö ja sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CRT-yhdistelmän ja beetasalpaajahoidon vaikutusta potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta ja joilla beetasalpaajahoito ei joko siedetty tai sitä ei voitu titrata optimaalisiin annoksiin ennen CRT:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

354

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
      • Milano, Italia
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi
        • Cardiocentro Ticino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen sydämen vajaatoiminta ja sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) käyttöaihe, hemodynaaminen stabiilisuus, jossa on dokumentoitu intoleranssi beetasalpaajahoidolle tai hoito beetasalpaavilla annoksilla, jotka eivät ole optimaalisia (<25 % optimaalisesta annoksesta).

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen eteisvärinä; pysyvän antibradykardian tahdistuksen indikaatiot; mekaaninen kolmikulmainen venttiili; Vaikea aorttastenoosi tai muu primaarinen läppäsairaus, joka aiheuttaa kardiomyopatiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LVEF-muutokset lähtötason ja 6 kuukauden välillä mitattuna kaikukardiografialla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
lisätä niiden potilaiden prosenttiosuutta, joiden beetasalpaajien titraus on onnistunut, vähentää kaikista syistä aiheutuneita sairaalahoitoja ja kuolleisuutta, vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydämen vajaatoimintaa aiheuttavia sairaalahoitoja, vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Curnis, MD, Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REBEAT 1.5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kontakin uusiminen (CRT-D)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa