Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes mellitus és vulvovaginális candidiasis

2008. május 21. frissítette: Indian Council of Medical Research

Diabetes mellitus és vulvovaginális candidiasis: a fertőzések előfordulása és kezelésének okai

Az orális flukonazol és bórsav kúpokra adott klinikai és mikológiai választ diabetes mellitusban és vulvovaginális candidiasisban szenvedő betegeknél értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vulvovaginális candidiasis nagy része a C. glabrata-nak köszönhető, amely rosszul reagál a flukonazol-terápiára. Randomizált vizsgálatban értékeltük a klinikai enyhülést és a mikológiai gyógyulást az orális flukonazol és bórsav kúpok hatására diabetes mellitusban és vulvovaginális candidiasisban szenvedő betegeknél. A flukonazolt standard orális egyszeri dózisban (150 mg) adták. A flukonazolt és bórsavas hüvelykúpokat 600 mg/nap dózisban adták 14 napon keresztül megszakítás nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Delhi, India, 29
        • Dr Ravinder Goswami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az All India Institute of Medical Sciences Endokrin OPD-jén részt vevő, egymást követő diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknél a vulvovaginális candidiasis diagnózisa a klinikai jelek és tünetek meglétén, valamint a Candida fajok növekedésén alapult magas vaginális tampon (HVS) tenyészetén.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerültek azok a hüvelyváladékos betegek, akiknél nem mutatták ki a Candida növekedését a gombakultúrán.
  • Szintén kizárták a terheseket,
  • Szexuálisan inaktív lányok,
  • 65 év feletti életkor, veseelégtelenség és szteroidterápia.
  • Azok a betegek, akik nem adták hozzájárulásukat a kismedencei vizsgálathoz,
  • Kizárták azokat, akiket az elmúlt három hónapban bármilyen hüvelyváladék miatt kezeltek, és akik nem feleltek meg a bórsavas kezelésnek, vagy a 15. napon nem jelentkeztek ismételt vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1, Bórsav
600 mg hüvelyi pesszárium 14 napig
Drog: Boric
600 mg bórsavval töltött zselatin kapszula
Egyéb: 2, flukonazol
Drog: Flukonazol
150 mg orális flukonazolt ad 14 naponként egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mikológiai kúra a terápia 15. napján, és a Candida növekedésének hiánya a magas hüvelyi tampont gombakultúrán
Időkeret: 15 nap
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vulvovaginális candidiasis klinikai tüneteinek és jeleinek enyhítése, beleértve a hüvelyi folyást, viszketést, égő érzést és hüvelyi pangást
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indian Council of Medical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravinder Goswami, DM, All India Institute of Medical Sciences New Delhi, 110029, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHN/Adhoc/23/2003-2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Boric

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel