Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Double-Blind, Paralleled Study Comparing Efficacy/Safety of Solifenacin to Tolterodine in Overactive Bladder Patients

2008. április 9. frissítette: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Double-Blind, Paralleled, Active Controlled, Multi-Center Study of the Efficacy and Safety of 5mg Solifenacin Succinate Compared to Tolterodine in Patients With Overactive Bladder

To evaluate the efficacy and safety of solifenacin succinate (Vesicare) 5mg OD in subjects with overactive bladder compared to tolterodine wmg, bid

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

246

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100000
      • Chong Qing, Kína, 404000
      • Hang Zhou, Kína, 310000
      • Shanghai, Kína, 200000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients willing and able to complete the micturition diary correctly
  • Patients experiencing frequency of micturition as verified in the diary
  • Patients experiencing significant post void residual volume
  • OAB symptoms including urinary frequency, urgency or urge incontinence for 3 months or more.

Exclusion Criteria:

  • Significant post void residual volume
  • Patients with indwelling catheters or practicing intermittent self- catheterization
  • Known or suspected hypersensitivity to solifenacin succinate or other anticholinergics or lactose

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: szolifenacin-szukcinát
Orális
Más nevek:
  • Vesicare
  • YM905
Aktív összehasonlító: 2
Drog: tolterodin
orális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from baseline in mean number of micturitions per 24 hours
Időkeret: 8 Weeks
8 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from baseline in mean volume voided per micturition
Időkeret: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean number of incontinence episodes per 24 hours
Időkeret: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean urgency frequency per 24 hours
Időkeret: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean nocturia episodes per 24 hours
Időkeret: 8 Weeks
8 Weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Use Central Contact, Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90506/CHoTD01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tolterodin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel