Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Double-Blind, Paralleled Study Comparing Efficacy/Safety of Solifenacin to Tolterodine in Overactive Bladder Patients

9. april 2008 opdateret af: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Double-Blind, Paralleled, Active Controlled, Multi-Center Study of the Efficacy and Safety of 5mg Solifenacin Succinate Compared to Tolterodine in Patients With Overactive Bladder

To evaluate the efficacy and safety of solifenacin succinate (Vesicare) 5mg OD in subjects with overactive bladder compared to tolterodine wmg, bid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
      • Chong Qing, Kina, 404000
      • Hang Zhou, Kina, 310000
      • Shanghai, Kina, 200000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients willing and able to complete the micturition diary correctly
  • Patients experiencing frequency of micturition as verified in the diary
  • Patients experiencing significant post void residual volume
  • OAB symptoms including urinary frequency, urgency or urge incontinence for 3 months or more.

Exclusion Criteria:

  • Significant post void residual volume
  • Patients with indwelling catheters or practicing intermittent self- catheterization
  • Known or suspected hypersensitivity to solifenacin succinate or other anticholinergics or lactose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: solifenacin succinat
Mundtlig
Andre navne:
  • Vesicare
  • YM905
Aktiv komparator: 2
Medicin: tolterodin
mundtlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in mean number of micturitions per 24 hours
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in mean volume voided per micturition
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean number of incontinence episodes per 24 hours
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean urgency frequency per 24 hours
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean nocturia episodes per 24 hours
Tidsramme: 8 Weeks
8 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Use Central Contact, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2006

Først opslået (Skøn)

25. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90506/CHoTD01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, overaktiv

Kliniske forsøg med tolterodin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner