Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Double-Blind, Paralleled Study Comparing Efficacy/Safety of Solifenacin to Tolterodine in Overactive Bladder Patients

9 april 2008 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Double-Blind, Paralleled, Active Controlled, Multi-Center Study of the Efficacy and Safety of 5mg Solifenacin Succinate Compared to Tolterodine in Patients With Overactive Bladder

To evaluate the efficacy and safety of solifenacin succinate (Vesicare) 5mg OD in subjects with overactive bladder compared to tolterodine wmg, bid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

246

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100000
      • Chong Qing, Kina, 404000
      • Hang Zhou, Kina, 310000
      • Shanghai, Kina, 200000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients willing and able to complete the micturition diary correctly
  • Patients experiencing frequency of micturition as verified in the diary
  • Patients experiencing significant post void residual volume
  • OAB symptoms including urinary frequency, urgency or urge incontinence for 3 months or more.

Exclusion Criteria:

  • Significant post void residual volume
  • Patients with indwelling catheters or practicing intermittent self- catheterization
  • Known or suspected hypersensitivity to solifenacin succinate or other anticholinergics or lactose

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: solifenacinsuccinat
Oral
Andra namn:
  • Vesicare
  • YM905
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: tolterodin
oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in mean number of micturitions per 24 hours
Tidsram: 8 Weeks
8 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in mean volume voided per micturition
Tidsram: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean number of incontinence episodes per 24 hours
Tidsram: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean urgency frequency per 24 hours
Tidsram: 8 Weeks
8 Weeks
Change from baseline in mean nocturia episodes per 24 hours
Tidsram: 8 Weeks
8 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Use Central Contact, Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90506/CHoTD01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinblåsa, överaktiv

Kliniska prövningar på tolterodin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera