- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00402090
DHPLC Determination of TPMT Polymorphisms.
2006. november 17. frissítette: National Institute of Cancerología
Prevention of Thiopurines Related Toxicity Through the Determination by DHPLC TPMT Polymorphisms in Patients With ALL.
TPMT is a key enzyme in the metabolism of thiopurines.
TPMT polymorphisms have been described and are associated with a decrease activity of such enzyme.
Therefore, a higher risk of developing toxicity is present in patients requiring these drugs, which are indicated in acute lymphoblastic leukemia, as well as, immunosuppressors after organ transplantation.
The frequency of heterozygotes polymorphisms ranges from 3 till 12 %, in different populations.
Homozygous patients have a lower frequency, estimated 1 in 300 individuals.
The frequency of such polymorphisms in mestizos mexican population has not been analyzed, and we considered important to determine this frequency in healthy and patients requiring thiopurines, particularly acute lymphoblastic leukemia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Objectives: Determine by DHPLC analysis the frequency of TPMT polymorphisms in mestizos mexican population with acute lymphoblastic leukemia.
- To do a clinical correlation between the presence of polymorphism and thiopurine related- myelotoxicity.
- Inclusion criteria: Healthy volunteers or patients with acute lymphoblastic leukemia, age > 18 years, who attend to the National Institute of Cancerologia.
- Exclussion criteria: Patients with ALL, who are unable to have an adequate follow-up.
- Samples: Genomic DNA from peripheral blood leukocytes was isolated by standard methods. Known (wild-type and polymorphic) sequenced polymerase chain reaction (PCR) fragments of the TPMT gene were used as controls. TPMT gene fragments were amplified. PCR products were then analyzed by denaturating high performance liquid chromatography (DHPLC).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
MExico city, DF, Mexikó, 14080
- Toborzás
- National Institute of Cancerología
-
Kapcsolatba lépni:
- Myrna Candelaria, MD
- Telefonszám: (52)55-5628-04-79
- E-mail: myrnac@prodigy.net.mx
-
Kutatásvezető:
- Myrna Candelaria, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy and patientes with acute lymphoblastic leukemia.
- Age: older than 18 years.
- Attend to the National Institute of Cancerologia
Exclusion Criteria:
- Foreign patients with an irregular attendance to the National Institute of Cancerologia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Myrna Candelaria, MD, National Institute of Cancerología
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
A tanulmány befejezése
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2006. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005/007/ICI
- CONACYT: Salud-2004-01-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveLeukémia | Prekurzor b-sejtes limfoblasztikus leukémia-limfóma | AKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAEgyesült Államok, Spanyolország, Tajvan, Szingapúr, India, Magyarország, Pulyka, Lengyelország
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzásB-sejtes akut limfoblasztos leukémia (B-ALL) | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
PfizerToborzásAKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAOlaszország, Spanyolország, Belgium, Németország, Magyarország, Svájc, Norvégia, Ausztria, Franciaország, Csehország, Finnország, Hollandia, Svédország, Izrael, Lengyelország, Dánia, Görögország, Szlovákia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Down-szindróma | Philadelphia kromoszóma pozitív | Gyermekkori B akut limfoblasztos leukémia t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Gyermekkori B Akut limfoblasztos leukémia | Felnőttkori B limfoblasztos limfóma | Ann Arbor Stage I B Lymphoblastic Lymphoma | Ann Arbor Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Új Zéland, Svájc, Írország
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Assisi FoundationBefejezveLeukémia, mieloid, akut | Myelodysplasiás szindróma | T-sejtes limfoblasztikus limfóma | Leukémia, limfocitás, akut, T-sejtes | Juvenilis myelomonocytás leukémia LymphoblasticEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VisszavontVisszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | B Akut limfoblasztikus leukémia | Kiújuló B-limfoblasztikus limfóma | Refrakter B limfoblasztikus limfóma | B limfoblasztikus limfóma | Ismétlődő T limfoblasztos leukémia/limfóma | Refrakter T Lymphoblastic Lymphoma | T Akut limfoblasztos leukémia | T Lymphoblastos limfómaEgyesült Államok