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DHPLC Determination of TPMT Polymorphisms.

17 novembre 2006 aggiornato da: National Institute of Cancerología

Prevention of Thiopurines Related Toxicity Through the Determination by DHPLC TPMT Polymorphisms in Patients With ALL.

TPMT is a key enzyme in the metabolism of thiopurines. TPMT polymorphisms have been described and are associated with a decrease activity of such enzyme. Therefore, a higher risk of developing toxicity is present in patients requiring these drugs, which are indicated in acute lymphoblastic leukemia, as well as, immunosuppressors after organ transplantation. The frequency of heterozygotes polymorphisms ranges from 3 till 12 %, in different populations. Homozygous patients have a lower frequency, estimated 1 in 300 individuals. The frequency of such polymorphisms in mestizos mexican population has not been analyzed, and we considered important to determine this frequency in healthy and patients requiring thiopurines, particularly acute lymphoblastic leukemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Objectives: Determine by DHPLC analysis the frequency of TPMT polymorphisms in mestizos mexican population with acute lymphoblastic leukemia.

  • To do a clinical correlation between the presence of polymorphism and thiopurine related- myelotoxicity.
  • Inclusion criteria: Healthy volunteers or patients with acute lymphoblastic leukemia, age > 18 years, who attend to the National Institute of Cancerologia.
  • Exclussion criteria: Patients with ALL, who are unable to have an adequate follow-up.
  • Samples: Genomic DNA from peripheral blood leukocytes was isolated by standard methods. Known (wild-type and polymorphic) sequenced polymerase chain reaction (PCR) fragments of the TPMT gene were used as controls. TPMT gene fragments were amplified. PCR products were then analyzed by denaturating high performance liquid chromatography (DHPLC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • MExico city, DF, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • National Institute of Cancerología
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Myrna Candelaria, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy and patientes with acute lymphoblastic leukemia.
  • Age: older than 18 years.
  • Attend to the National Institute of Cancerologia

Exclusion Criteria:

  • Foreign patients with an irregular attendance to the National Institute of Cancerologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Investigatori

  • Investigatore principale: Myrna Candelaria, MD, National Institute of Cancerología

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005/007/ICI
  • CONACYT: Salud-2004-01-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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