Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy szabványosított meditációs technika "Body-scan" a szorongás kezelésében kórházi Parkinson-kóros betegeknél (PARAM2A)

2019. május 16. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Feltáró tanulmány egy szabványosított meditációs technika "testvizsgálat" általi telepítésének megvalósíthatóságáról a parkinson-kóros betegek szorongásának kezelésében

A tanulmány célja, hogy elméleti bizonyítékot hozzon létre egy nagyobb tanulmányhoz, amely az éberség szorongásra és izgatottságra gyakorolt ​​hatását vizsgálja Parkinson-kórban (PD) egy előzetes megvalósíthatósági eredmények alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuropszichiátriai és viselkedési nem motoros tünetek gyakoriak a PD-ben, amelyek gyakran kórházi kezelést és/vagy speciális gyógyszerkezelést igényelnek. A mindfulness-alapú stresszcsökkentési (MBSR) programok hatékonynak bizonyultak PD-ben mind a motoros, mind a nem motoros tünetek kezelésében. Ez azonban csak járóbetegeknél és szabványos 8 hetes programok esetén igaz. A csapat a kórházi osztályon azt tapasztalta, hogy az MBSR programból származó módszerek, mint például a mentősök által alkalmazott "testszkennelés", nagy segítséget jelentenek a PD szorongás és izgatottság nem gyógyszeres kezelésében, elkerülve a fizikai viszályt. sok eset. Ezen tapasztalatok alapján a tanulmány célja, hogy értékelje a "testszkennelés" meditáció egyszerű és szabványosított beadásának megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a szorongás és izgatottság kezelésében PD-ben, amelyet kevesebb mint 48 óra óta fogadnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Service de neurologie motricité,Hôpital Pellegrin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór
  • 18 év feletti kor
  • Kevesebb, mint 3 napja bekerült az egységbe
  • A Hamilton-szorongásos skálán (HAM-A) legalább 3 tünetet mutat, amelyek súlyossága > 2
  • Társadalombiztosítással rendelkező betegek
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Demencia, téveszmék vagy hallucinációk, amelyek nem teszik lehetővé a tájékozott beleegyezést, vagy azonnali és sürgős szedációt tesznek szükségessé
  • Törvényvédelem alatt álló beteg
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szabványosított meditációs technika "body-scan"
Egyéb: body-scan meditáció
15 perces audiovezérelt test-scan meditáció
Diagnosztikai vizsgálat: Pszichológiai értékelés
NPI (Neuropszichiátriai tünetek leltár) - PAS (Parkinson-kór Szorongás Szűrő Kérdőív) - Fájdalmat, szorongást és kényelmetlenséget mérő VAS "Test-scan" meditáció előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik először tapasztalták a standardizált "testszkenner" meditációt a felvételt követő 48 órán belül
Időkeret: 48 órával a belépés után
48 órával a belépés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg jogosultságának aránya és a nem jogosultság okai
Időkeret: A felvételkor (0. nap)
A felvételkor (0. nap)
A tanulmányi lemorzsolódás aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A tanulmányi lemorzsolódás okai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
szóbeli kérdőív segítségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Átlagos késés a belépés és az első meditáció között
Időkeret: A "testszkennelés" meditáció után, átlagosan 48 órával a felvétel után
A "testszkennelés" meditáció után, átlagosan 48 órával a felvétel után
A meditáció 48 órán belüli sikertelenségének oka
Időkeret: 48 órával a felvétel után (0. nap)
Hibatényezők: személyi állományhoz kapcsolódó (elégtelen, képzetlen...), a szolgáltatás megszervezésével kapcsolatos (kétágyas szoba / egyéni), beteggel kapcsolatos (látogatások, ideiglenes megtagadás), eszközökhöz kapcsolódó (nem elérhető, nem működőképes) )
48 órával a felvétel után (0. nap)
A fájdalom, szorongás és kényelmetlenség javulásának százalékos aránya
Időkeret: "body scan" meditáció előtt és után, átlagosan 48 órával a felvétel után
vizuális analóg skálákkal (VAS)
"body scan" meditáció előtt és után, átlagosan 48 órával a felvétel után
A Parkinson-kór javulásának százalékos aránya
Időkeret: "body scan" meditáció előtt és után, átlagosan 48 órával a felvétel után
szorongásos szűrési kérdőív (PAS) alapján
"body scan" meditáció előtt és után, átlagosan 48 órával a felvétel után
A Parkinson-kór javulásának százalékos aránya
Időkeret: "body scan" meditáció előtt és után, átlagosan 48 órával a felvétel után
a neuropszichiátriai tünetek jegyzéke (NPI) összpontszáma alapján
"body scan" meditáció előtt és után, átlagosan 48 órával a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: François TISON, Prof, University Hospital Bordeaux, France
  • Kutatásvezető: Caroline GAUTIER, University Hospital Bordeaux, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2016/50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a body-scan meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel