- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00431717
Coronary Computed Tomography Angiography and SPECT in Asymptomatic Diabetes
Study Comparing Coronary Computed Tomography Angiography and SPECT to Detect Subclinical Coronary Atherosclerosis in Asymptomatic Diabetes
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Coronary artery disease (CAD) is the leading cause of death in patients with diabetes. Patients with diabetes are known to have silent myocardial ischemia more frequently than those without diabetes. Furthermore, CAD in patients with diabetes frequently manifested in advance stage, and morbidity and mortality are higher than those without diabetes. Early screening and treatment of CAD in asymptomatic patients with diabetes might reduce high morbidity and mortality.
Myocardial perfusion single photon emission computerized tomography (SPECT) is known as a gold standard method in detecting silent myocardial ischemia in asymptomatic patients with diabetes. Despite of the power of detecting myocardial ischemia functionally, there are limitations of SPECT in diagnosing subclinical coronary atherosclerosis anatomically. In recent advance in technology, coronary CT angiography (CTA) could detect subclinical coronary atherosclerosis. However, there is a paucity of information comparing the diagnostic power between SPECT and CTA.
Therefore in our study, we compare the difference of diagnostic efficiency between coronary CT angiography and myocardial perfusion single photon emission computerized tomography in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus.
In this study, we will recruit asymptomatic patients with diabetes. At the time of enrollment, all patients will undergo two imaging studies (SPECT and CTA) within a few days apart. When patients had positive result in either study, they will undergo coronary angiography for confirmation. We will evaluate the results of two studies comparing with coronary angiography. When the patients are eligible for study, investigators will give information about the study and obtain written consent. The presence of chest pain symptom will be screened with Rose questionnaire. Medical history and physical examination will be performed, and baseline laboratory work-up will be performed. Investigators will evaluate the status of diabetic complication (retinopathy/nephropathy/cardiac autonomic neuropathy).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungki-do
-
Sungnam-si, Kyungki-do, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Age 50 ~ 75 years
- Duration of diabetes: more than 5 years
- More than two of the following risk factors in addition to diabetes:
1)dyslipidemia, 2)hypertension, 3)smoking, 4)family history of premature coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Angina pectoris or anginal equivalent symptoms
- Insulin pump user or history of ketoacidosis
- History of myocardial infarction, heart failure, or coronary revascularization
- Electrocardiographic evidence of Q-wave myocardial infarction, ischemic ST- segment or T-wave changes, or complete left bundle branch block
- Uncontrolled arrythmia
- Hypersensitivity to contrast dye
- Renal failure
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-0609/037-019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország