Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coronary Computed Tomography Angiography and SPECT in Asymptomatic Diabetes

2008. augusztus 22. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital

Study Comparing Coronary Computed Tomography Angiography and SPECT to Detect Subclinical Coronary Atherosclerosis in Asymptomatic Diabetes

The purpose of this study is to compare the difference of diagnostic efficiency between coronary CT angiography and myocardial perfusion single photon emission computerized tomography in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Coronary artery disease (CAD) is the leading cause of death in patients with diabetes. Patients with diabetes are known to have silent myocardial ischemia more frequently than those without diabetes. Furthermore, CAD in patients with diabetes frequently manifested in advance stage, and morbidity and mortality are higher than those without diabetes. Early screening and treatment of CAD in asymptomatic patients with diabetes might reduce high morbidity and mortality.

Myocardial perfusion single photon emission computerized tomography (SPECT) is known as a gold standard method in detecting silent myocardial ischemia in asymptomatic patients with diabetes. Despite of the power of detecting myocardial ischemia functionally, there are limitations of SPECT in diagnosing subclinical coronary atherosclerosis anatomically. In recent advance in technology, coronary CT angiography (CTA) could detect subclinical coronary atherosclerosis. However, there is a paucity of information comparing the diagnostic power between SPECT and CTA.

Therefore in our study, we compare the difference of diagnostic efficiency between coronary CT angiography and myocardial perfusion single photon emission computerized tomography in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus.

In this study, we will recruit asymptomatic patients with diabetes. At the time of enrollment, all patients will undergo two imaging studies (SPECT and CTA) within a few days apart. When patients had positive result in either study, they will undergo coronary angiography for confirmation. We will evaluate the results of two studies comparing with coronary angiography. When the patients are eligible for study, investigators will give information about the study and obtain written consent. The presence of chest pain symptom will be screened with Rose questionnaire. Medical history and physical examination will be performed, and baseline laboratory work-up will be performed. Investigators will evaluate the status of diabetic complication (retinopathy/nephropathy/cardiac autonomic neuropathy).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

116

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asymptomtaic type 2 diabetes mellitus with multiple risk factors

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Type 2 diabetes mellitus
  2. Age 50 ~ 75 years
  3. Duration of diabetes: more than 5 years
  4. More than two of the following risk factors in addition to diabetes:

1)dyslipidemia, 2)hypertension, 3)smoking, 4)family history of premature coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  1. Angina pectoris or anginal equivalent symptoms
  2. Insulin pump user or history of ketoacidosis
  3. History of myocardial infarction, heart failure, or coronary revascularization
  4. Electrocardiographic evidence of Q-wave myocardial infarction, ischemic ST- segment or T-wave changes, or complete left bundle branch block
  5. Uncontrolled arrythmia
  6. Hypersensitivity to contrast dye
  7. Renal failure

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel