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Coronary Computed Tomography Angiography and SPECT in Asymptomatic Diabetes

22. August 2008 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Study Comparing Coronary Computed Tomography Angiography and SPECT to Detect Subclinical Coronary Atherosclerosis in Asymptomatic Diabetes

The purpose of this study is to compare the difference of diagnostic efficiency between coronary CT angiography and myocardial perfusion single photon emission computerized tomography in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Coronary artery disease (CAD) is the leading cause of death in patients with diabetes. Patients with diabetes are known to have silent myocardial ischemia more frequently than those without diabetes. Furthermore, CAD in patients with diabetes frequently manifested in advance stage, and morbidity and mortality are higher than those without diabetes. Early screening and treatment of CAD in asymptomatic patients with diabetes might reduce high morbidity and mortality.

Myocardial perfusion single photon emission computerized tomography (SPECT) is known as a gold standard method in detecting silent myocardial ischemia in asymptomatic patients with diabetes. Despite of the power of detecting myocardial ischemia functionally, there are limitations of SPECT in diagnosing subclinical coronary atherosclerosis anatomically. In recent advance in technology, coronary CT angiography (CTA) could detect subclinical coronary atherosclerosis. However, there is a paucity of information comparing the diagnostic power between SPECT and CTA.

Therefore in our study, we compare the difference of diagnostic efficiency between coronary CT angiography and myocardial perfusion single photon emission computerized tomography in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus.

In this study, we will recruit asymptomatic patients with diabetes. At the time of enrollment, all patients will undergo two imaging studies (SPECT and CTA) within a few days apart. When patients had positive result in either study, they will undergo coronary angiography for confirmation. We will evaluate the results of two studies comparing with coronary angiography. When the patients are eligible for study, investigators will give information about the study and obtain written consent. The presence of chest pain symptom will be screened with Rose questionnaire. Medical history and physical examination will be performed, and baseline laboratory work-up will be performed. Investigators will evaluate the status of diabetic complication (retinopathy/nephropathy/cardiac autonomic neuropathy).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kyungki-do
      • Sungnam-si, Kyungki-do, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asymptomtaic type 2 diabetes mellitus with multiple risk factors

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Type 2 diabetes mellitus
  2. Age 50 ~ 75 years
  3. Duration of diabetes: more than 5 years
  4. More than two of the following risk factors in addition to diabetes:

1)dyslipidemia, 2)hypertension, 3)smoking, 4)family history of premature coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  1. Angina pectoris or anginal equivalent symptoms
  2. Insulin pump user or history of ketoacidosis
  3. History of myocardial infarction, heart failure, or coronary revascularization
  4. Electrocardiographic evidence of Q-wave myocardial infarction, ischemic ST- segment or T-wave changes, or complete left bundle branch block
  5. Uncontrolled arrythmia
  6. Hypersensitivity to contrast dye
  7. Renal failure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Huk-Jae Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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