Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ambu®AuraGain™ és a Laryngeal Mask Airway Supreme™ összehasonlítása normál légúti betegeknél

2017. április 11. frissítette: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A vizsgálat célja az Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway és az LMA Supreme teljesítményének összehasonlítása normál légúti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway egy újonnan tervezett szupraglottikus eszköz. Ezt a vizsgálatot úgy terveztük, hogy normál légúti betegeken teszteljük klinikai teljesítményét, összehasonlítva az LMA Supreme-mel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100144
        • Toborzás
        • ChineseAMS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liu Juhui, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Ⅰ-Ⅲ besorolás
  • LMA-ra jogosultként értékelt betegek
  • Testtömegindex ≤35kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy előre jelzett légúti nehézségekkel küzdő betegek
  • Aktív légúti fertőzés
  • Aspiráció veszélye
  • Fej-nyaki műtét
  • Sürgős műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ambu AuraGain
Az alanyok az Ambu AuraGain 3-as mérettől 5-ös méretig kapják meg a gyártó irányelvei alapján
Eszköz: Ambu AuraGain
Aktív összehasonlító: LMA Supreme
Az alanyok az LMA Supreme 3-as mérettől 5-ös méretig kapják meg a gyártó irányelvei alapján
Eszköz: LMA Supreme

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: Legfeljebb 1 perccel az eszköz megerősített elhelyezése után
Az a légúti nyomás, amelynél légúti szivárgás figyelhető meg az eszköz sikeres elhelyezése után
Legfeljebb 1 perccel az eszköz megerősített elhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beillesztési idő
Időkeret: Legfeljebb 1 perc minden beillesztési kísérletnél
A készülék behelyezéséhez szükséges idő
Legfeljebb 1 perc minden beillesztési kísérletnél
Könnyű behelyezés
Időkeret: Legfeljebb 1 perc minden beillesztési kísérletnél
Az eszköz elhelyezésére tett kísérletek száma
Legfeljebb 1 perc minden beillesztési kísérletnél
Fiberoptic Grade of Laryngeal View
Időkeret: Legfeljebb 1 perccel a készülék elhelyezése után
A Laryngeal View Fiberoptic Grade Grade of Laryngeal View minden eszközön egy korábbi osztályozási rendszer segítségével kerül osztályozásra
Legfeljebb 1 perccel a készülék elhelyezése után
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 2 órával a készülék eltávolítása után
A pácienst torokfájás, dysphonia, stridor, dysphagia, vérfoltok tekintetében értékelik a készüléken
2 órával a készülék eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liu Juhui, MD, Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSH-2016-8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Supraglottic Airway

Klinikai vizsgálatok a Ambu AuraGain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel