Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Self-pressurised Air-Q With Blocker Versus Baska Mask in Low Risk Female Patients Undergoing Ambulatory Surgery.

2019. január 9. frissítette: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

A Randomized Comparison of Self-pressurized Air-Q With Blocker With Baska Mask Supraglottic Airway in Low Risk Female Patients Undergoing Ambulatory Surgery.

Supraglottic airway devices (SGAs) are very commonly used during anesthesia but structural vulnerability to airway morbidity and issues about cuff pressure still concern anesthesiologists. There have been controversial results regarding optimal intra-cuff pressure in various types of cuffed supraglottic airways. When the supraglottic cuff pressure is more than the mucosal perfusion pressure, it is likely to either cause postoperative pharyngo-laryngeal symptoms like sore throat (dysphagia, dysphonia) or cause local mucosal trauma and nerve injuries. Supraglottic airway devices with non-inflatable cuff have advantages in omitting the cuff pressure monitoring and reducing potential pharyngo-laryngeal complications.

Self-pressurizing Air Q blocker is the latest version. It has a drain tube through which a suction tube is passed. There is an inflatable cuff at the end of this tube. On inflation, the cuff seals the esophageal opening into the stomach, preventing any regurgitation of stomach contents. Instead of the pilot balloon and inflating cuff, the air-Q SP with blocker has a communication orifice at the junction of the peri-glotic cuff and the airway tube. This communication between two spaces enables the cuff to dynamically regulate intra-cuff pressure depending on airway pressure. This distinguishing feature of the air-Q SP may result in reduced risk for airway morbidities related to cuff hyperinflation.

The Baska mask is a novel supraglottic airway device with a non-inflatable cuff, an oesophageal drainage inlet and side channels to facilitate aspiration of gastric contents, and an integrated bite-block. It was revealed that the baska mask is relatively easy to insert, provided a high-quality seal with the glotic aperture and the incidence of throat discomfort appeared low.

To our knowledge, and after searching in previous literature, no previous studies have compared the Air-Q SP with blocker with Baska mask; another supraglottic airway devices with non-inflatable cuff.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 00225
        • Toborzás
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine - Cairo university
        • Kapcsolatba lépni:
          • Abeer Ahmed, Assistant Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Female patients between the age group of 18 and 50 years,
  • ASA class I and II,
  • undergoing elective surgeries,
  • with Ganzouri airway score less than 4

Exclusion Criteria:

  • ASA III - V patients.
  • Airway score ≥ 4 according to El-Ganzouri Airway Scoring System.
  • Patients with respiratory or pharyngeal pathology.
  • Patients allergic to any drugs in the protocol.
  • Obese patients with body mass index ≥ 40.
  • Patients known to have risk of gastric aspiration, gastro-esophageal reflux disease, hiatus hernia or previous upper gastrointestinal tract surgery.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SP group
comparing the airway seal pressure 10 min after insertion of each devices .
Más nevek:
  • airway management under general anesthesia
Aktív összehasonlító: Baska group
comparing the airway seal pressure 10 min after insertion of each devices .
Más nevek:
  • airway management under general anesthesia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
airway seal pressure 10 minutes after insertion
Időkeret: 10 minutes after the device insertion.
10 minutes after the device insertion.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-24- 2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Supraglottic Airway Devices

3
Iratkozz fel