- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00459238
Telefonos rákoktatás telefonos tanácsadással vagy anélkül fiatal résztvevőknél
Telefonos oktatási és megelőzési beavatkozás tizenévesek és fiatal felnőttek számára
INDOKOLÁS: A telefonos rákkeltő oktatás és tanácsadás segíthet a résztvevőknek megismerni a rák megelőzésének módjait, és olyan életmódot választani, amely segít egészségben maradni, ahogy öregszenek.
CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat a telefonos rákoktatást és a telefonos tanácsadást vizsgálja, hogy megtudja, mennyire működnek jól a fiatal résztvevők telefonos rákoktatásával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Hasonlítsa össze a telefonos rákbetegségekkel kapcsolatos oktatás hatékonyságát a fiatalabb résztvevőknél a tanácsadás nélküli és a tanácsadás nélküli kezeléssel.
Másodlagos
- Határozza meg azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a tanácsadással végzett oktatás befolyásolhatja a rákkal kapcsolatos kognitív és viselkedési eredményeket.
- Tanácsadással azonosítsa azokat a tinédzsereket, akiknek a legnagyobb és a legkevésbé valószínű, hogy részesülnek az oktatásból.
VÁZLAT: Ez egy kísérleti, kontrollált, randomizált vizsgálat. A résztvevőket életkor (13-14 év vs 15 év vs 16 év vs 17 év vs 18-21 év), nem, rassz (fehér vs fekete vs egyéb) és egészségi állapot (krónikus betegség vs nem krónikus betegség) szerint osztályozzák. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 2 oktatási kar közül 1-be.
- I. kar: A résztvevők 8 héten keresztül hetente egyszer 45 percen keresztül telefonon vesznek részt rákkeltő oktatáson.
- II. kar: A rákkeltő oktatásban résztvevők, mint az I. karban, és a tanácsadási technikákon ugyanazon telefonos üléseken.
Mindkét karban a résztvevők postai úton kapnak egy beavatkozási készletet az első telefonhívás előtt. A beavatkozási készlet az életkoruknak megfelelő önsegítő anyagokat tartalmaz.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 300 résztvevő gyűlik össze ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Nincs életveszélyes betegség (pl. rák)
- Krónikus betegségek (pl. asztma, cukorbetegség) orvosi engedéllyel megengedettek
A BETEG JELLEMZŐI:
Nincsenek komoly korlátozások a fizikai aktivitásra, az étrendre vagy a táplálkozásra vonatkozóan, beleértve a következők bármelyikét:
- Kezeletlen, edzés által kiváltott asztma
- Ortopédiai vagy neurológiai problémák
- A tápláltsági állapotot, a bélrendszeri felszívódást vagy a táplálkozási beavatkozásra adott választ befolyásoló egészségügyi állapotok (pl. gyulladásos bélbetegség)
- Nincs olyan súlyos mentális betegség vagy fejlődési fogyatékosság, amely kizárná a tanulmányi megfelelést, beleértve az étkezési zavarokat is
- Megfelelően kell értenie, beszélnie és olvasnia angolul
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Több kockázati tényező indexe
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Tudás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Egészségügyi anamnézis felvétel
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Táplálás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Dohányfogyasztási szándékok és viselkedés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Alkoholfogyasztási szándékok és magatartás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Szűrési szándékok
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Érzékelt előnyök
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Érzékelt akadályok
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kenneth Tercyak, PhD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000538178
- P30CA051008 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R03CA119686 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- GUMC-2006-243
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tanácsadói beavatkozás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó