Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális Halo Pin-kezelési gyakorlatok meghatározása a tűszövődmények csökkentésére

2013. február 10. frissítette: Bayside Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a csapok rendszeres újrafeszítésének hatását a fájdalomra, a csapok kilazulására és a csapcserére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Halo Thoracic Ortézisek (Halo) az instabil nyaki törések rögzítésére szolgálnak. A halo 4 tűn keresztül fogja meg a koponyát. A csapok kilazulása a halokopás egyik fő komplikációja. A csapok kilazulása fájdalmas, és a törések feletti kontroll elvesztéséhez vezethet. Sürgős kezelésre van szükség, amely magában foglalja a gombostű újbóli elhelyezését.

Összehasonlítások: Ez a tanulmány két csapkezelési gyakorlatot hasonlít össze annak meghatározására, hogy melyik az optimális a szövődmények előfordulásának csökkentésére, beleértve a csapok kilazulását. A betegek véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek. A kontrollcsoport a The Alfred jelenlegi gyakorlatának megfelelően kezelésben részesül, a csapokat nem feszítik újra a kezelési időszak alatt. Az alternatív kezelési csoport csapjait kéthetente újra megfeszítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fel kell szerelni egy Halo Thoracic Orthosissal az Alfred Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a halocsapokat nem lehet legalább 8 font/inch nyomásra megfeszíteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Nincs kéthetenkénti újrafeszítés. A placebo kezelés az újrafeszítési eljárást alkalmazza, pt kattanó érzést tapasztal, azonban a csap nincs meghúzva.
Eljárás: Placebo újrafeszítés
A pontok újrafeszítésen mennek keresztül nullára állított nyomatékvezérlővel, hogy ugyanazt a kattanó érzést váltsák ki a csap meghúzása nélkül.
Kísérleti: Kezelési (újrafeszítő) csoport
A csapokat kéthetente újra megfeszítik a kezdeti 8 font/inch-es szerelési feszültségre.
Eljárás: Halo csap újrafeszítés
Újrafeszítés 2 hetente nyomatékhajtóval. A csapok újra meg vannak feszítve 8 font/inch-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pin szövődmények
Időkeret: A kezelés időtartama (kb. 12 hét)
A csapok minden egyes utánkövetéskor OK, Veszélyes, Laza, Közepes vagy Súlyos fertőzésnek minősülnek
A kezelés időtartama (kb. 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás szöveg
Időkeret: Kétheti
Kétheti
Fájdalom
Időkeret: Kétheti
A numerikus skálán 0-10-ig mért fájdalmat minden felülvizsgálatkor a kezelés előtt és után is biztosítjuk
Kétheti
Csapfeszesség mérések
Időkeret: Egy éjszakára
A csapfeszesség kéthetente mérve nyomatékleolvasó eszközzel
Egy éjszakára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayside Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karly N Wheeler, Bach Prosthetics & Orthotics, The Alfred Hospital, Bayside Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 135/07
  • A10704

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo újrafeszítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel