Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af optimale Halo Pin Management Practices for at mindske Pin Complications

10. februar 2013 opdateret af: Bayside Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af regelmæssig genspænding af stifter på smerte, løsnelse af stifter og udskiftning af stifter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halo thoraxortoser (Halos) bruges til at immobilisere ustabile cervikale frakturer. Haloen griber kraniet via 4 stifter. Pin-løsning er en stor komplikation af halo slitage. Pin-løsning er smertefuldt og kan resultere i tab af kontrol over bruddene. Behandling er påkrævet omgående og involverer genplacering af stiften.

Sammenligninger: Denne undersøgelse vil sammenligne to stifthåndteringspraksis med det formål at bestemme, hvilken der er optimal til at reducere forekomsten af ​​komplikationer, herunder løsnelse af stifter. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Kontrolgruppen vil modtage behandling i henhold til gældende praksis på The Alfred, stifterne vil ikke blive efterspændt i hele behandlingsperioden. Den alternative behandlingsgruppe vil få spændt stifterne igen hver 14. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være udstyret med en Halo Thoracic Orthosis på The Alfred Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan få strammet deres halo-stifter til et tryk på mindst 8 lb/inch.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Ingen efterspænding hver fjortende dag. Placebobehandling anvender genspændingsproceduren, pt oplever en klikfornemmelse, men stiften strammes ikke.
Procedure: Placebo Genspænding
Pts gennemgår efterspændingsprocedure med momentdriver indstillet til nul for at fremkalde den samme klikfornemmelse uden at stiften strammes.
Eksperimentel: Behandling (Re-tensioning) Gruppe
Stifterne genspændes hver fjortende dag tilbage til den oprindelige monteringsspænding på 8 lb/inch.
Procedure: Halo pin genspænding
Efterspænding hver 2. uge med momentdriver. Stifterne efterspændes til 8 lb/inch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pin-komplikationer
Tidsramme: Behandlingsvarighed (ca. 12 uger)
Pins klassificeret ved hver opfølgning som OK, i fare, løse, moderat eller svær infektion
Behandlingsvarighed (ca. 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst tekst
Tidsramme: Hver fjortende dag
Hver fjortende dag
Smerte
Tidsramme: Hver fjortende dag
Smerter målt på en numerisk vurderingsskala 0-10 ved hver gennemgang både før og efter behandlingen er givet
Hver fjortende dag
Stiftspændingsmålinger
Tidsramme: Hver aften
Pin spændt målt hver fjortende dag ved hjælp af momentaflæsningsanordning
Hver aften

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karly N Wheeler, Bach Prosthetics & Orthotics, The Alfred Hospital, Bayside Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2007

Først opslået (Skøn)

31. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2013

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 135/07
  • A10704

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustabil cervikal skade

Kliniske forsøg med Placebo Genspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner