Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyidejű képzés a 2-es típusú cukorbetegségben (CONTRADIA)

2018. július 13. frissítette: University of Birmingham

Az egyidejű ellenállási gyakorlatok és a nagy intenzitású intervallumgyakorlatok hatásai a vázizomzat adaptációjára 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél

Javasoljuk, hogy az egyének az ellenállási gyakorlat (RE) és az állóképességi gyakorlat kombinációját végezzék. Az időhiányt gyakran emlegetik annak okaként, hogy nem tudjuk teljesíteni a jelenlegi gyakorlati irányelveket. Ezért előnyös lehet mindkét forma egy munkamenetben történő kombinálása. A kutatás azonban továbbra is annak tisztázására törekszik, hogy az alkalmazkodási eredmények interferenciája fellép-e, ha a RE és az állóképességi gyakorlat egyidejűleg történik. A javasolt interferenciahatás azt sugallja, hogy az egyidejű edzés tompíthatja a RE által kiváltott alkalmazkodást (például az izomerőt és a növekedést), összehasonlítva a csak RE-vel.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk az egyidejű RE és a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatását a csak RE-vel összehasonlítva az izom egészségére és a kardiovaszkuláris kockázatra ülő, középkorú (40-65 éves) túlsúlyos/ elhízott 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM). A kutatók megmérik az izomerőre, az izomnövekedésre, a kardiovaszkuláris alkalmasságra, a glikémiás kontrollra és a kardiovaszkuláris kockázat markereire gyakorolt ​​hatásokat egy 8 hetes edzésprogram előtt és után. Az adatokat vázizomminták, vérminták, mágneses rezonancia képalkotás, kérdőívek és terhelési teljesítménytesztek elemzésével nyerjük. Feltételezhető, hogy az egyidejű RE + HIIT felerősíti a gyakorlat által kiváltott izomnövekedési választ, ami nagyobb szatellit sejtet eredményez. csak az RE-hez képest. Ennek eredményeként ez nagyobb vázizomtömeghez és -erőhöz vezet a RE + HIIT után, mint az elszigetelt RE-hez képest.

Az a felismerés, hogy az egyidejű ellenállás-edzés és a HIIT nem akadályozza az izmok alkalmazkodását, jövőbeli stratégiákat kínálhat az edzésidő-elkötelezettség minimalizálására, miközben továbbra is maximalizálja az ellenállás és az állóképesség gyakorlatának fiziológiai előnyeit egyetlen edzésen keresztül. Ez tehát hatékony edzésstratégiát jelenthet a T2DM megelőzésében és/vagy kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatok elemzése IBM SPSS statisztikai szoftverrel (IBM Corp., Armonk, New York, USA) történik. Minden adatot ellenőrizni kell a normalitás szempontjából, és a megfelelő log transzformációkat alkalmazni kell az elsődleges és másodlagos eredmények varianciaanalízise (ANOVA) előtt. A műholdsejtek tartalmát egy kétirányú, vegyes modell ANOVA segítségével hasonlítjuk össze, egy belüli (2 szint; edzés előtti és utáni) és egy faktorközi (2 szint; gyakorlati csoport) segítségével, a szignifikancia beállítása P < 0,05.

A résztvevők közötti és a résztvevőn belüli tényezőket tartalmazó vegyes ANOVA, valamint a korábban publikált adatok (Babcock et al. 2012) alapján a 24 résztvevőből álló mintanagyság (csoportonként 12) 84%-os teljesítményt ad. Ez a mintanagyság lehetővé teszi a műholdas sejttartalom átlagos 2,35-ös változásának kimutatását, feltételezve, hogy az edzés előtti és utáni változás szórása 2,266 és 1,331 a két edzéscsoportban. A mintanagyság számítását 0,05-ös alfa hibával végeztük. A minta méretének meghatározásához SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) szoftvert használtunk.

Ez a tanulmány kombinálja a Birminghami Egyetemen gyűjtött adatokat a korábban gyűjtött adatokkal, amelyeket egy társkutató (Dr. Pugh) végzett Rómában, Olaszországban. Az előző tanulmány 10 résztvevőtől gyűjtött adatokat mindkét edzéscsoportban (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Ezért a jelen vizsgálatban további 14 résztvevőt (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9) kell toborozni, hogy elérjük a 24 fős mintanagyságot (csoportonként 12 fő). 25%-os lemorzsolódást feltételezve azonban a szükséges minimális minta 19 résztvevő lesz (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi szex
  • Fehér brit/európai
  • 40 és 65 év közötti a szűrés időpontjában
  • Testtömegindexe (BMI; testtömeg/magasság m2-ben) 27 és 40 kg/m2 között van
  • Ülő/edzetlen legalább 1 évig (a fizikai aktivitás önbeszámolói alapján, amelyek kevesebb mint heti két strukturált gyakorlatot 30 percig tartanak)
  • T2DM (American Diabetes Association 2014) több mint 1 éve
  • Központi elhízás (férfiaknál a derékbőség ≥ 94 cm)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kutatásban vesz részt, vagy a közelmúltban (<6 hónap) vett részt bármilyen kutatásban a toborzás előtt
  • Bármilyen körülmény, amely korlátozza vagy ellenjavalja a fizikai aktivitást; ideértve a diabéteszes perifériás neuropátiát és a koszorúér- vagy perifériás artériás betegséget
  • Korábbi szívinfarktus, korábbi vagy jelenlegi angina, légszomj vagy egyéb szívelégtelenségre utaló tünetek
  • Inzulin gyógyszer
  • HbA1c több mint 75 mmol/mol (9%)
  • Nem kontrollálható magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm
  • Nem stabil a súlya az elmúlt három hónapban
  • Dohányzók (az elmúlt 12 hónapban)
  • Véralvadásgátló gyógyszerek, például warfarin vagy újabb véralvadásgátló gyógyszerek. Ha a résztvevők aszpirint szednek, ezt le kell állítani 3 nappal a biopsziás vizsgálat előtt és a nap folyamán, kivéve, ha ez ellenjavallt (ebben az esetben a résztvevőket kizárják).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csak RE képzés
Csak RE - Csak progresszív ellenállási gyakorlatok (lábnyújtás, lábemelés, mellkasnyomás és lehúzás).
Egyéb: Csak RE
8 hét felügyelt képzés. Hetente háromszor, legfeljebb két egymást követő nap edzés nélkül.
Kísérleti: Egyidejű RE + HIIT
RE + HIIT – Progresszív ellenállási gyakorlatok (lábnyújtás, lábemelés, mellkasnyomás és lehúzás), majd HIIT (10 x 1 perc 90%-os pulzusmaximum mellett).
Egyéb: RE + HIIT
8 hét felügyelt képzés. Hetente háromszor, legfeljebb két egymást követő nap edzés nélkül. Párhuzamos edzés: RE, majd HIIT ugyanazon a foglalkozáson belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a száltípusra jellemző műholdas cellatartalomban
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után
Immunfluoreszcens mikroszkóppal értékelve (Pax7-pozitív sejtek)
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomspecifikus génexpresszió változása a növekedési alkalmazkodással összefüggésben
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után
Reverz transzkripciós polimeráz láncreakciókkal értékelték
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után
Az izomrostok méretének változása
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után
Immunfluoreszcens mikroszkópos technikákkal értékelték az izomrosttípus-specifikus keresztmetszeti terület meghatározására
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után
Az izomméret változása
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 48 órával az utolsó edzés után
MRI segítségével értékelték a teljes és az egyes izomcsoportok keresztmetszetének és teljes izomtérfogatának meghatározására
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 48 órával az utolsó edzés után
Az izometrikus izomerő változása
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 6 nappal az utolsó edzés után
Dinamométerrel értékelve
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 6 nappal az utolsó edzés után
Az izokinetikus izomerő változása
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 6 nappal az utolsó edzés után
Dinamométerrel értékelve
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 6 nappal az utolsó edzés után
Változás a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 6 nappal az utolsó edzés után
Kiértékelés V̇O2 csúcs teszttel, ciklusergométeren
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 6 nappal az utolsó edzés után
A szokásos fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: A 8 hetes edzési beavatkozás előtt és 1 héttel az utolsó edzés után
7 napos folyamatos gyorsulásmérési adatok felhasználásával értékelték
A 8 hetes edzési beavatkozás előtt és 1 héttel az utolsó edzés után
Változás az edzés élvezetében
Időkeret: Az első és az utolsó edzés után
Validált kérdőívekkel (PACES) értékelték
Az első és az utolsó edzés után
Változás a glikémiás szabályozásban
Időkeret: A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után
Véranalízissel értékelik
A 8 hetes képzési beavatkozás előtt és 72 órával az utolsó edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Birmingham

Együttműködők

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Egyéb azonosító: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Egyéb azonosító: NHS R&D reference number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Csak RE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel