핀 합병증을 줄이기 위한 최적의 Halo Pin 관리 방법 결정
2013년 2월 10일 업데이트: Bayside Health
이 연구의 목적은 규칙적인 핀 장력 조정이 통증, 핀 풀림 및 핀 교체에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Halo Thoracic Orthoses(Halos)는 불안정한 경추 골절을 고정하는 데 사용됩니다. 후광은 4개의 핀을 통해 두개골을 잡습니다. 핀 풀림은 후광 마모의 주요 합병증입니다. 핀 풀림은 고통스럽고 골절을 제어할 수 없게 될 수 있습니다. 긴급히 치료가 필요하며 핀을 다시 배치해야 합니다.
비교: 이 연구는 핀 풀림을 포함한 합병증의 발생률을 줄이기 위해 어떤 것이 최적인지 결정하기 위해 두 가지 핀 관리 사례를 비교할 것입니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹은 The Alfred의 현재 관행에 따라 치료를 받을 것이며, 치료 기간 내내 핀의 장력을 다시 조정하지 않을 것입니다. 대체 치료 그룹은 2주에 한 번씩 핀을 다시 조일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Alfred 병원에서 Halo Thoracic Orthosis를 장착해야 합니다.
제외 기준:
- 후광 핀을 최소 8lb/inch의 압력으로 팽팽하게 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
격주로 긴장을 풀지 않습니다.
위약 치료는 re-tensioning 절차를 활용하고 pt는 딸깍하는 느낌을 경험하지만 핀이 조여지지 않습니다.
|
Pts는 토크 드라이버를 0으로 설정한 상태에서 리텐셔닝 절차를 거쳐 핀을 조이지 않고도 동일한 클릭감을 이끌어냅니다.
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|
실험적: 트리트먼트(리텐셔닝) 그룹
핀은 8lb/인치의 초기 피팅 장력으로 다시 2주에 한 번 다시 장력을 가합니다.
|
2주마다 토크 드라이버로 장력을 다시 조정하십시오.
핀은 8lb/inch로 재장력됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핀 합병증
기간: 치료 기간(약 12주)
|
각 후속 조치에서 OK, At Risk, Loose, Moderate 또는 Severe Infection으로 분류된 핀
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치료 기간(약 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 텍스트
기간: 격주
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격주
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|
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통증
기간: 격주
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치료 전후의 각 검토에서 수치 평가 척도 0-10으로 측정된 통증이 제공됩니다.
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격주
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핀 장력 측정
기간: 간밤
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토크 판독 장치를 사용하여 격주로 핀 장력 측정
|
간밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karly N Wheeler, Bach Prosthetics & Orthotics, The Alfred Hospital, Bayside Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuester WM, Stamper RE, Ordway NR. Analysis of pin force distributions of halo orthoses. Biomed Sci Instrum. 2002;38:221-6.
- Garfin SR, Botte MJ, Waters RL, Nickel VL. Complications in the use of the halo fixation device. J Bone Joint Surg Am. 1986 Mar;68(3):320-5.
- Vertullo CJ, Duke PF, Askin GN. Pin-site complications of the halo thoracic brace with routine pin re-tightening. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Nov 1;22(21):2514-6. doi: 10.1097/00007632-199711010-00010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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