Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Siemens System Somatom definíció és operációs szoftver validálása szív-CT-vizsgálatokhoz (SOMARIS)

2012. szeptember 26. frissítette: Gilbert L. Raff, MD, William Beaumont Hospitals

A Siemens System Somatom definíció és operációs szoftver SYNGO CT2007 (SOMARIS/7 SYNGO® szoftververzió) validálása szív-CT-vizsgálatokhoz

Egy új számítógépes szoftvercsomagot értékelünk, amely segít a szív-CT-vizsgálatok megszerzésében és értelmezésében, ez a kutatási projekt célja. Az új SYNGO Somaris/7 Cardiac szoftverrel a szívartériás kalcium pontszámok és CT angiogramok (szívartériák vizsgálata) megszerzését és elemzését tervezzük összehasonlítani a meglévő Siemens szoftverrel és a TeraRecon szoftverrel (jelenleg használt szoftverrel) szerzett korábbi tapasztalatainkkal. a Cardiovascularis MR/CT laborban). A tanulmány fő célja, hogy tájékoztatást nyújtson a Siemensnek a szkenner szoftverének egyszerű használatáról és képességeiről. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az új szoftver beszerzési és értelmezési információi funkcionálisan megfelelnek-e a Siemens által meghatározott irányelveknek, valamint annak megállapítása, hogy a szoftver egyenértékű vagy jobb, mint a 2004 áprilisa és 2006 áprilisa között használt korábbi verziók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az új képalkotó szoftverelemző csomag segítségével CT-koszorúér angiogramokat (a szívartériák CAT-felvételeit) készítjük és olvassuk le. A technikai és klinikai adatok elemzését az esetjelentési űrlapokon rögzítjük. Ez egy megfigyelési terv lesz. Elemzéseink eredményeit egy tesztterv segítségével kívánjuk tesztelni, amely a Cardio funkcionalitását (hardver és szoftver), a rendszer teljesítményét (rekonstrukció, betöltés, átvitel, archiválás) és a rendszer stabilitását vizsgálja.

Klinikai leolvasási eredményeink releváns hatását úgy tervezzük, hogy pácienseinket egy hosszú távú klinikai eredmények adatbázisába rögzítjük. A hagyományos szívkoszorúér-kockázati tényezők meglétének értékeléséhez célzott kórtörténetet kell kérni (lásd mellékelve), valamint hozzáférést kell kérni a vonatkozó orvosi feljegyzésekhez, hogy megállapítsák a jelentősebb nemkívánatos szívesemények jelenlétét. Ezeket bizalmasan kezeljük, és csak a tárgyszámmal és a kezdőbetűvel azonosítjuk, hogy megfeleljenek a HIPAA-nak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

385

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat egy több mint 900 ágyas közösségi kórházban zajlik. Minden olyan beteget, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, megkérdezik, hogy szeretne-e részt venni, amikor a radiológiai osztályra érkezik a cornaria CT vizsgálatára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  2. 18 éves vagy annál idősebb kor -

Kizárási kritériumok:

  1. Vese- (vese) elégtelenség (kreatinin 1,6 vagy egyenlő) vagy vese (vese) elégtelenség, amely dialízist igényel.
  2. Pitvarfibrilláció (a szívritmus típusa) vagy más, kifejezetten szabálytalan ritmus.
  3. A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása.
  4. Pszichológiai alkalmatlanság vagy extrém klausztrofóbia (félelem a zárt tértől).
  5. Terhesség vagy ismeretlen terhességi állapot.
  6. 18 év alatti életkor.
  7. A kezelőorvos által megítélt klinikai instabilitás, beleértve a kardiogén sokkot, hipotenziót (alacsony vérnyomás – szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm), refrakter hipertóniát (magas vérnyomás) (180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás), tartós kamrai vagy pitvari aritmiát (szívritmus-típusok), amelyek intravénás gyógyszereket igényelnek.
  8. Képtelenség tolerálni a béta-blokkolókat, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedőket (tüdőcsövek átmeneti szűkülete) (vagy karbantartást igénylő inhalációs hörgőtágítókat vagy szteroidokat igénylő asztmát, teljes szívblokkot (a szív kamrái nem vernek szinkronban), másod. fokú atrioventricularis blokk (a szív kamrái nem vernek szinkronban).
  9. Ismert kontrasztfesték allergia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

William Beaumont Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel