Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siemens System Somatom -määritelmän ja -käyttöohjelmiston validointi sydän-TT-tutkimuksia varten (SOMARIS)

keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Gilbert L. Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Siemens Systemin Somatom määritelmän ja käyttöohjelmiston SYNGO CT2007 (ohjelmistoversio SOMARIS/7 SYNGO® Software) validointi sydämen TT-tutkimuksia varten

Arvioimme uutta tietokoneohjelmistopakettia, jonka avulla voimme hankkia ja tulkita sydän-TT-tutkimuksia, mikä on tämän tutkimusprojektin tarkoitus. Aiomme verrata sydänvaltimon kalsiumpisteiden ja TT-angiogrammien (sydänvaltimoiden skannaukset) hankintaa ja analysointia uudella SYNGO Somaris/7 Cardiac -ohjelmistolla aikaisempaan kokemukseemme Siemens-ohjelmistosta ja TeraRecon-ohjelmistosta (nykyinen käytössä oleva ohjelmisto) kardiovaskulaarisessa MR/CT-laboratoriossa). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on antaa Siemensille tietoa skannerin ohjelmiston helppokäyttöisyydestä ja toimivuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, täyttävätkö uuden ohjelmiston hankinta- ja tulkintatiedot toiminnallisesti Siemensin määrittelemät ohjeet, ja myös selvittää, onko ohjelmisto samanlainen tai parempi kuin aikaisemmat versiot, joita käytimme huhtikuusta 2004 huhtikuuhun 2006.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankimme ja luemme CT-sepelvaltimon angiogrammeja (sydänvaltimoiden CAT-skannaukset) uuden kuvantamisohjelmistoanalyysipaketin avulla. Teknisten ja kliinisten tietojen analyysi kirjataan tapausselostuslomakkeille. Tämä on havainnointisuunnitelma. Aiomme testata analyysien tuloksia testisuunnitelmalla, jossa tarkastellaan Cardio-toiminnallisuutta (laitteisto ja ohjelmisto), järjestelmän suorituskykyä (rekonstruointi, lataus, siirto, arkistointi) ja järjestelmän vakautta.

Aiomme selvittää kliinisten lukutulostemme merkitykselliset vaikutukset rekisteröimällä potilaamme pitkäaikaisten kliinisten tulosten tietokantaan. Perinteisten sepelvaltimoiden riskitekijöiden arvioimiseksi vaaditaan kohdennettu sairaushistoria (katso liite) sekä pääsy asiaankuuluviin potilastietoihin merkittävien haitallisten sydäntapahtumien määrittämiseksi. Näitä käsitellään luottamuksellisesti, ja niiden tunnistetiedot poistetaan käyttämällä vain aihenumeroa ja alkukirjainta, jotta ne ovat HIPAA:n mukaisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritetaan yli 900 vuodepaikkaa sisältävässä sairaalassa. Kaikilta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäviltä potilailta kysytään, haluavatko he osallistua, kun he saapuvat radiologian osastolle vatsakalvon TT-kuvaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. Ikä 18 vuotta tai enemmän -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta (kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,6) tai munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa.
  2. Eteisvärinä (sydämen rytmityyppi) tai muu selvästi epäsäännöllinen rytmi.
  3. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
  4. Psykologinen sopimattomuus tai äärimmäinen klaustrofobia (suljetun tilan pelko).
  5. Raskaus tai tuntematon raskaustila.
  6. Ikä alle 18 vuotta.
  7. Hoitavan lääkärin arvioima kliininen epävakaus, mukaan lukien kardiogeeninen sokki, hypotensio (matala verenpaine - systolinen verenpaine alle 90 mmHg), refraktorinen hypertensio (korkea verenpaine) (systolinen verenpaine yli 180 mmHg), pitkäkestoinen kammio- tai eteisrytmi (sydämen rytmityypit), jotka vaativat suonensisäisiä lääkkeitä.
  8. Kyvyttömyys sietää beetasalpaajia, mukaan lukien ne, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (keuhkoputkien tilapäinen ahtautuminen) (tai astma, joka vaatii ylläpitoa inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tai steroidien käyttöön, täydellinen sydänkatkos (sydämen kammiot eivät lyö tahdissa), toinen asteen eteiskammiokatkos (sydämen kammiot eivät lyö tahdissa).
  9. Tunnettu kontrastiväriallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa