Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Riluzol a bipoláris depresszió kezelésében

2018. augusztus 6. frissítette: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital

Riluzol a bipoláris depresszió kezelésében: A klinikai válasz és az agyi glutamátszint változása közötti összefüggés vizsgálata proton mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve

A bipoláris zavar gyakori és gyakran krónikus és legyengítő mentális betegség. A bipoláris zavar depressziós fázisa járul hozzá a rendellenesség legnagyobb részéhez, a kezelésre rezisztens bipoláris depresszió pedig jelentős népegészségügyi problémát jelent. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a bipoláris depresszió összefüggésben áll az agyi glutamát fokozott aktivitásával. Feltételezzük, hogy a riluzol, az ALS-re jóváhagyott gyógyszer, amely gátolja a glutamát aktivitást, klinikai javuláshoz vezet a bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltételezzük, hogy a riluzol szignifikánsan csökkenti a depressziós tüneteket a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) szerint. Ezenkívül a depressziós tünetek javulása az elülső cinguláris kéreg glutamátszintjének csökkenésével jár együtt, de nem a parieto-occipitalis kéregben, mind a második, mind a 42. napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Mclean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves férfi vagy nő
  • Megfelel a bipoláris zavar DSM-IV kritériumainak, és jelenleg depressziós
  • Jelenlegi pontszám >/= 18 a Hamilton-depressziós skálán

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichotikus/mániás tünetek
  • Élethosszig tartó skizofrénia vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség
  • Klinikailag jelentős egészségügyi betegség
  • Terhes vagy szoptató nők, valamint olyan nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Riluzol
Naponta kétszer 50 mg riluzol 2 héten keresztül, reggel 50 mg riluzolra és este 100 mg-ra emelve 1 hétig, ha tolerálták, további emeléssel napi kétszer 100 mg riluzolra, ha 3 hétig tolerálták.
Drog: Riluzol
50 mg naponta kétszer 2 hétig 50 mg reggel és 100 mg este 1 hétig 100 mg naponta kétszer 3 héten keresztül
Más nevek:
  • Rilutek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton-depresszió értékelési skálájában
Időkeret: Alapállapot (0. hét) – 6. hét
A Hamilton Depression Scale egy klinikus által értékelt skála, amely 21 elemből méri a depresszió tüneteinek súlyosságát. A minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 65. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Alapállapot (0. hét) – 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Alapállapot (0. hét) – 6. hét
A Montgomery-Asberg Depression Rating Scale egy klinikus által minősített skála, amely a depresszió tüneteinek súlyosságát méri. A 10 mért tétel a látszólagos szomorúság, a bejelentett szomorúság, a belső feszültség, az alváscsökkenés, az étvágycsökkenés, a koncentrációs nehézségek, a fáradtság, az érzéstelenség, a pesszimista gondolatok és az öngyilkossági gondolatok. A minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 60. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek.
Alapállapot (0. hét) – 6. hét
Young Mania Értékelési Skála
Időkeret: Alapállapot (0. hét) – 6. hét
A Young Mania Rating Scale egy klinikusok által minősített skála, amely a mánia tüneteinek súlyosságát méri. A 11 elemből álló mérőszám: emelkedett hangulat, fokozott motoros aktivitás, szexuális érdeklődés, alvás, ingerlékenység, beszéd, nyelvi-gondolati zavar, gondolati tartalom, agresszív viselkedés, megjelenés és belátás. A minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 60. A magasabb pontszámok súlyosabb mánia tünetet jelentenek.
Alapállapot (0. hét) – 6. hét
Klinikai globális benyomási skála
Időkeret: Alapállapot (0. hét) – 6. hét
A Clinical Global Impression Scale egy klinikus által minősített skála, amely a betegség súlyosságát értékeli az értékelés időpontjában. A pontszám 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legszélsőségesebben beteg betegek között) terjed.
Alapállapot (0. hét) – 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dost Ongur, M.D, Ph.D., Mclean Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-P-000751

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Riluzol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel