- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00589849
T-Wave Alternans in Acute Myocardial Infarction: An Evaluation of the Time of Testing on Its Prognostic Accuracy
2011. szeptember 2. frissítette: Creighton University
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that has been shown to predict the occurrence of future cardiac arrhythmias in patients who have had a heart attack.
What is unknown about T-wave alternans testing is when is the best time to perform the test.
In most studies, T-wave alternans testing is conducted 4 weeks or more after a heart attack.
It is unknown if T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge in heart attack patients is reliable.
The objective of this project is to determine the diagnostic accuracy of T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge and again at 30 days after hospital discharge in patients who have suffered a heart attack.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hospitalized patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Acute Myocardial Infarction (MI) confirmed by electrocardiographic and or/ enzymatic criteria
- Patients with a left ventricular ejection fraction of 45% or less
Exclusion Criteria:
- Patients with (1) atrial fibrillation, (2) pacemaker rhythm, (3) left bundle branch block, (4) class III-IV heart failure, (5) inability to achieve a target heart rate with exercise or handgrip stress or (6) spontaneous sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation will be excluded
- Patients with recurrent angina pectoris, MI, coronary revascularization, or any other adverse cardiovascular event in the 30 days following their initial MI will also be excluded
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
|
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that is defined as the beat-to beat fluctuation in the amplitude or shape of T wave
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Evaluate the Diagnostic Accuracy of TWA in Predicting Arrhythmic Events, Cardiovascular Mortality, and Total Mortality in Patients With Acute MI
Időkeret: 30 days
|
30 days
|
|
Event Free Survival at 1 Year
Időkeret: 12 months
|
Survival without ventricular tachycardia/ventricular fibrillation (VT/VF) or sudden cardiac death at 1 year
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aryan Mooss, MD, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-13651
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a T-wave Alternans
-
Abbott Medical DevicesMetroHealth Medical Center; Cambridge Heart Inc.BefejezveIschaemiás kardiomiopátia | LV diszfunkció
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicBefejezveMiokardiális infarktus | Ischaemiás kardiomiopátia | Aritmia, kamraiEgyesült Államok
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicBefejezveMiokardiális infarktus | Ischaemiás kardiomiopátia | Aritmia, kamraiEgyesült Államok
-
University of CalgaryGE Healthcare; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hoffmann-La Roche; Heart... és más munkatársakBefejezveMiokardiális infarktus | Halál | Halál, Hirtelen, SzívKanada
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveSzív elégtelenség | BradycardiaDánia, Hong Kong, Ausztria, Németország, Belgium
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...ToborzásRák | Tüdőrák | Immun terápia | CAR-T CellKína
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarToborzásKorai gyermekkori fejlődésMadagaszkár
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardiaNémetország, Cseh Köztársaság
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRák | Elhízás, gyermekkor | TúlélőképességEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásKiújult/refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómaKína