- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00589849
T-Wave Alternans in Acute Myocardial Infarction: An Evaluation of the Time of Testing on Its Prognostic Accuracy
2 settembre 2011 aggiornato da: Creighton University
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that has been shown to predict the occurrence of future cardiac arrhythmias in patients who have had a heart attack.
What is unknown about T-wave alternans testing is when is the best time to perform the test.
In most studies, T-wave alternans testing is conducted 4 weeks or more after a heart attack.
It is unknown if T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge in heart attack patients is reliable.
The objective of this project is to determine the diagnostic accuracy of T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge and again at 30 days after hospital discharge in patients who have suffered a heart attack.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hospitalized patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute Myocardial Infarction (MI) confirmed by electrocardiographic and or/ enzymatic criteria
- Patients with a left ventricular ejection fraction of 45% or less
Exclusion Criteria:
- Patients with (1) atrial fibrillation, (2) pacemaker rhythm, (3) left bundle branch block, (4) class III-IV heart failure, (5) inability to achieve a target heart rate with exercise or handgrip stress or (6) spontaneous sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation will be excluded
- Patients with recurrent angina pectoris, MI, coronary revascularization, or any other adverse cardiovascular event in the 30 days following their initial MI will also be excluded
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
|
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that is defined as the beat-to beat fluctuation in the amplitude or shape of T wave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evaluate the Diagnostic Accuracy of TWA in Predicting Arrhythmic Events, Cardiovascular Mortality, and Total Mortality in Patients With Acute MI
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Event Free Survival at 1 Year
Lasso di tempo: 12 months
|
Survival without ventricular tachycardia/ventricular fibrillation (VT/VF) or sudden cardiac death at 1 year
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aryan Mooss, MD, Creighton University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-13651
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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