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T-Wave Alternans in Acute Myocardial Infarction: An Evaluation of the Time of Testing on Its Prognostic Accuracy

2011年9月2日 更新者:Creighton University
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that has been shown to predict the occurrence of future cardiac arrhythmias in patients who have had a heart attack. What is unknown about T-wave alternans testing is when is the best time to perform the test. In most studies, T-wave alternans testing is conducted 4 weeks or more after a heart attack. It is unknown if T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge in heart attack patients is reliable. The objective of this project is to determine the diagnostic accuracy of T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge and again at 30 days after hospital discharge in patients who have suffered a heart attack.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Hospitalized patients

描述

Inclusion Criteria:

  • Acute Myocardial Infarction (MI) confirmed by electrocardiographic and or/ enzymatic criteria
  • Patients with a left ventricular ejection fraction of 45% or less

Exclusion Criteria:

  • Patients with (1) atrial fibrillation, (2) pacemaker rhythm, (3) left bundle branch block, (4) class III-IV heart failure, (5) inability to achieve a target heart rate with exercise or handgrip stress or (6) spontaneous sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation will be excluded
  • Patients with recurrent angina pectoris, MI, coronary revascularization, or any other adverse cardiovascular event in the 30 days following their initial MI will also be excluded

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that is defined as the beat-to beat fluctuation in the amplitude or shape of T wave

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Evaluate the Diagnostic Accuracy of TWA in Predicting Arrhythmic Events, Cardiovascular Mortality, and Total Mortality in Patients With Acute MI
大体时间:30 days
30 days
Event Free Survival at 1 Year
大体时间:12 months
Survival without ventricular tachycardia/ventricular fibrillation (VT/VF) or sudden cardiac death at 1 year
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aryan Mooss, MD、Creighton University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月9日

首次发布 (估计)

2008年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月2日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

T-wave Alternans的临床试验

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