Nem invazív módszerek értékelése a szívroham utáni súlyos aritmiák kockázatának kitett betegek azonosítására

Háttér. A hirtelen szívhalál (SCD) több mint 450 000 észak-amerikai halált okoz évente. Különösen veszélyeztetettek azok a betegek, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus (MI) szerepel. A szívizom szerkezetének és autonóm tónusának egyidejű megváltozása fontosnak tűnik az SCD-hez vezető aritmiák kialakulásához.

Tekintettel az SCD súlyos következményeire, egy ideális tesztelési eljárásnak azonosítania kell a legtöbb veszélyeztetett (érzékeny) és helyesen be kell osztályoznia a kockázatot (pontos). Mivel a súlyos szívritmuszavarban szenvedő betegek több mint 90%-a az MI-t követően legalább enyhe bal kamrai (LV) diszfunkcióban szenved (ejekciós frakció [EF] <0,50), ez a vizsgálat optimális csoportja.

Míg az SCD kockázatának becslésére nem invazív teszteket fejlesztettek ki, a korábbi megközelítések nem tudták: 1) azonosítani a súlyos aritmiák kockázatának kitett betegek többségét (érzéketlenek), 2) értékelni a paraméterek időbeli változásait, 3) meghatározni a kockázatértékelés optimális időpontját. post-MI, & 4) széles körben alkalmazható szűrőeszközt fejlesztenek ki. Ez azt eredményezte, hogy a hatékony terápiák (például defibrillátor) költséghatékony módon nem biztosítottak.

Hipotézisek. Elsődleges: Az elektromos szerkezet és az autonóm tónus egyidejű értékelése pontosan azonosítja a legtöbb poszt-MI-beteget, akiknél súlyos aritmiás események veszélye áll fenn. Másodlagos: 1) a későbbi értékelés (16 hét) több prognosztikai információt ad, mint a korai MI utáni értékelés (4 hét), 2) egyetlen többparaméteres vizsgálati eljárás is kidolgozható, és 3) egyénileg a repolarizációs alternatívák nyújtják a legtöbb prognosztikai információt .

Mód. 350 személyt, akiknek a közelmúltban MI-je (<31 nap) és EF <0,50, korai (4 hét), köztes (8 hét) és késői (16 hét) MI utáni vizsgálaton vesznek részt.

Négy technika értékeli a szív szerkezetét (spektrális T-hullám alternánok [TWA], módosított mozgóátlagos TWA; jelátlagos [SA] EKG) és nukleáris ejekciós frakció. Három másik személy az autonóm tónust értékeli (baroreceptor-érzékenység [BRS], pulzusszám-variabilitás [HRV] és szívfrekvencia turbulencia [HRT]).

Adatgyűjtés és eredmények. A betegeket 24 hónapon keresztül veszik fel, és kétévente négy évig követik. Bizottsági (vak) végpont-osztályozást és központi laboratóriumi adatelemzést alkalmaznak. Az újraélesztett szívmegállás és a szívhalálozás összetettsége az elsődleges eredmény. Az összetevők (újraélesztett / nem újraélesztett szívmegállás és szívhalál) másodlagos kimenetelűek.

Statisztikai szempontok és mintaméret. Szabványos leírási és elemzési módszereket kell alkalmazni. A legtöbb súlyos szívritmuszavar kockázatának kitett beteg pontos azonosításának képességét Cox többváltozós modellek segítségével értékelik. Az elsődleges modell magában foglalja az életkort, a nemet, a 8 hetes EF-t és a fontos kiindulási gyógyszerhasználatot.

Mivel a többváltozós modellezés alacsonyabb (érzékenyebb) dichotómiai határokat igényel, a következőket alkalmazzuk: a spektrális TWA pozitivitást nem negatív tesztként definiáljuk. A 104 msec-nél nagyobb SA-EKG QRS-szélesség abnormálisként lesz megjelölve. HRV esetén a 105 msec alatti SDNN értékek abnormálisnak minősülnek. BRS esetén a <6,1 msec/Hgmm értékek károsodást jeleznek. A HRT-ben a T-kezdetben és/vagy a T-lejtésben jelentkező eltérések kórosnak minősülnek. A vevő működési jelleggörbéi a módosított mozgóátlag TWA vágási pontjának azonosítására szolgálnak.

Feltételezve, hogy az összetett aritmiák aránya 5 év 20%-os pozitív teszteredménnyel rendelkező betegeknél, 85%-os képességünk van arra, hogy 2,5-szer nagyobb kockázatot észleljünk a rendellenességgel rendelkező betegeknél, mint azoknál, akiknél nincsenek ilyen rendellenességek.

Relevancia. Ez az első nagy prospektív tanulmány, amely a párhuzamos szerkezeti és autonóm tónusértékelés hasznosságát értékeli a szívinfarktus utáni súlyos aritmiák kialakulásának előrejelzésében.