- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00589849
T-Wave Alternans in Acute Myocardial Infarction: An Evaluation of the Time of Testing on Its Prognostic Accuracy
2 de septiembre de 2011 actualizado por: Creighton University
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that has been shown to predict the occurrence of future cardiac arrhythmias in patients who have had a heart attack.
What is unknown about T-wave alternans testing is when is the best time to perform the test.
In most studies, T-wave alternans testing is conducted 4 weeks or more after a heart attack.
It is unknown if T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge in heart attack patients is reliable.
The objective of this project is to determine the diagnostic accuracy of T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge and again at 30 days after hospital discharge in patients who have suffered a heart attack.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalized patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute Myocardial Infarction (MI) confirmed by electrocardiographic and or/ enzymatic criteria
- Patients with a left ventricular ejection fraction of 45% or less
Exclusion Criteria:
- Patients with (1) atrial fibrillation, (2) pacemaker rhythm, (3) left bundle branch block, (4) class III-IV heart failure, (5) inability to achieve a target heart rate with exercise or handgrip stress or (6) spontaneous sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation will be excluded
- Patients with recurrent angina pectoris, MI, coronary revascularization, or any other adverse cardiovascular event in the 30 days following their initial MI will also be excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
|
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that is defined as the beat-to beat fluctuation in the amplitude or shape of T wave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluate the Diagnostic Accuracy of TWA in Predicting Arrhythmic Events, Cardiovascular Mortality, and Total Mortality in Patients With Acute MI
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
|
Event Free Survival at 1 Year
Periodo de tiempo: 12 months
|
Survival without ventricular tachycardia/ventricular fibrillation (VT/VF) or sudden cardiac death at 1 year
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aryan Mooss, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-13651
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre T-wave Alternans
-
Clinical Research Consultants, Inc.Alcon Research; WaveLight AGTerminadoMiopía | HipermetropíaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPDesconocidoEsclerosis múltiple | Neuritis ópticaFrancia
-
SonoMotionReclutamientoCálculos renales | Nefrolitiasis | Cálculos urinarios | Urolitiasis | Cálculo renal | Cálculos renales | NefrolitoEstados Unidos, Canadá
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityTerminadoDesordenes mentales | Trastornos del ComportamientoEstados Unidos
-
SonoMotionActivo, no reclutandoCálculos urinarios | Cálculo renalEstados Unidos, Canadá
-
V-Wave LtdTerminadoInsuficiencia cardíaca congestivaEspaña, Alemania, Israel
-
Penumbra Inc.Activo, no reclutandoAneurisma, CerebroEstados Unidos, Alemania, Suiza, España, Canadá, Italia
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDTerminadoCelulitis | Adiposidad | LipodistrofiaBrasil
-
University of California, DavisTerminadoDepilación | Venas de las piernasEstados Unidos
-
University Hospital, MotolReclutamientoLesiones de la médula espinalChequia