T-Wave Alternans in Acute Myocardial Infarction: An Evaluation of the Time of Testing on Its Prognostic Accuracy
2011年9月2日 更新者：Creighton University
T-wave alternans is an electrocardiographic finding that has been shown to predict the occurrence of future cardiac arrhythmias in patients who have had a heart attack.
What is unknown about T-wave alternans testing is when is the best time to perform the test.
In most studies, T-wave alternans testing is conducted 4 weeks or more after a heart attack.
It is unknown if T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge in heart attack patients is reliable.
The objective of this project is to determine the diagnostic accuracy of T-wave alternans testing performed prior to hospital discharge and again at 30 days after hospital discharge in patients who have suffered a heart attack.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hospitalized patients
説明
Inclusion Criteria:
- Acute Myocardial Infarction (MI) confirmed by electrocardiographic and or/ enzymatic criteria
- Patients with a left ventricular ejection fraction of 45% or less
Exclusion Criteria:
- Patients with (1) atrial fibrillation, (2) pacemaker rhythm, (3) left bundle branch block, (4) class III-IV heart failure, (5) inability to achieve a target heart rate with exercise or handgrip stress or (6) spontaneous sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation will be excluded
- Patients with recurrent angina pectoris, MI, coronary revascularization, or any other adverse cardiovascular event in the 30 days following their initial MI will also be excluded
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
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T-wave alternans is an electrocardiographic finding that is defined as the beat-to beat fluctuation in the amplitude or shape of T wave
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluate the Diagnostic Accuracy of TWA in Predicting Arrhythmic Events, Cardiovascular Mortality, and Total Mortality in Patients With Acute MI
時間枠：30 days
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30 days
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Event Free Survival at 1 Year
時間枠：12 months
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Survival without ventricular tachycardia/ventricular fibrillation (VT/VF) or sudden cardiac death at 1 year
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aryan Mooss, MD、Creighton University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月2日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
T-wave Alternansの臨床試験
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Abbott Medical DevicesMetroHealth Medical Center; Cambridge Heart Inc.完了虚血性心筋症 | 左室機能障害
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Clinical Research Consultants, Inc.Alcon Research; WaveLight AG完了
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPわからない
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V-Wave Ltd積極的、募集していない心不全アメリカ, イスラエル, スペイン, ドイツ, ニュージーランド, カナダ, オーストラリア, スイス, ベルギー, オランダ, ポーランド
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了
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Penumbra Inc.積極的、募集していない