Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség kezelése a sürgősségi szobában: az inzulinprotokoll véletlenszerű vizsgálata.

2022. január 31. frissítette: Rush University Medical Center

A hiperglikémia kezelése a sürgősségi osztályon: A szubkután aszpart inzulin protokoll randomizált klinikai vizsgálata, a bazális bolus inzulin gyors megkezdésével párosítva a kórházi felvétel előtt a szokásos ellátással szemben

Ez a tanulmány két kérdést vizsgál meg: 1. A magas vércukorszint inzulinkezelése a sürgősségi osztályon lévő cukorbetegeknél javítja-e a betegségből való felépülésük gyorsaságát, ha kórházi kezelésre szorulnak. 2. Ha azonnal megkezdik a hosszan tartó detemir inzulin kezelést cukorbetegeknél, amikor a sürgősségi osztályról bekerülnek a kórházba, az javítja-e a kórházi kezelést igénylő betegségből való felépülésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-80 év
  2. 2-es típusú diabetes mellitus a kórtörténetében legalább 3 hónapig
  3. Előzetes terápia diétával, orális szerekkel vagy inzulinnal
  4. Nem fogamzóképes korú vagy negatív vizelet terhességi teszt
  5. Kezdeti vércukorszint ER-ben > 200 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  1. Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris nem-ketotikus szindróma későbbi megállapítása a kezdeti értékelés után.
  2. Olyan kritikus betegségben szenvedő betegek, akiknek feltételezhetően intenzív osztályra kell kerülniük, vagy közvetlen sebészeti beavatkozásra van szükségük.
  3. A jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
  4. A jelenlegi mentális betegségek története
  5. Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  6. Női betegek, akik terhesek vagy szoptatnak
  7. Klinikailag jelentős májbetegségben szenvedő betegek, akiknél az AST/ALT (aszpartát-transzamináz/alanin-transzamináz) több mint háromszorosa a normálérték felső tartományának
  8. Jelenleg dialízissel kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: aszpart detemir
ezeket az alanyokat 2 óránként aszpart inzulinnal kezelik, ha a vércukorszint meghaladja a 200 mg/dl-t az ER kiértékelése során. Ha bekerülnek a kórházba, akkor közvetlenül a felvétel előtt, majd ezt követően 24 óránként testtömeg-alapú detemir inzulint kapnak, és étkezés közben étkezés közben aszpart inzulint kapnak.
Drog: aszpart inzulin

aszpart inzulin: az aszpart inzulint 2 óránként 0,05-0,15 egység/ttkg adagban adják be azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel, ha a vércukorszint meghaladja a 200 mg/dl-t az ER-ben.

Ha az alanyokat kórházba viszik, napi 0,3 egység/kg detemir inzulint és 0,1 egység/kg aszpart inzulint kapnak étkezésenként, ha esznek.

Drog: detemir inzulin

detemir inzulin: az aszpart inzulint 2 óránként 0,05-0,15 egység/ttkg adagban adják be azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel, ha a vércukorszint meghaladja a 200 mg/dl-t az ER-ben.

Ha az alanyok kórházba kerülnek, napi 0,3 egység/ttkg detemir inzulint és étkezés közben 0,1 egység/kg aszpart inzulint kapnak étkezésenként. Ha az alanyokat kórházba helyezik, akkor napi 0,3 egység/kg detemir inzulint és inzulint kapnak. aszpart 0,1 egység/kg étkezésenként, ha esznek.
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
ezek az alanyok nem kapnak inzulint protokollonként sürgősségi tartózkodásuk vagy egy esetleges fekvőbeteg-felvétel során. Cukorbetegségük ellátását kizárólag a sürgősségi osztályon dolgozó orvos(ok), illetve felvétel esetén a kórházban ápoló orvos(ok) határozzák meg. Előfordulhat, hogy nem kapnak terápiát, orális szereket vagy inzulint az elsődleges orvosi preferenciák szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig
kórházi tartózkodás időtartama napokban
a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos vércukorszint a kórházi felvétel során
Időkeret: a felvételtől az elbocsátásig
a felvételtől az elbocsátásig
A hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: a kórházi felvételtől a hazabocsátásig
a kórházi felvételtől a hazabocsátásig
A vércukorszint csökkentésének hatékonysága a sürgősségi szobában
Időkeret: a sürgősségi bejutástól az elbocsátásig
a sürgősségi bejutástól az elbocsátásig
A hipoglikémia gyakorisága az inzulinnal végzett sürgősségi terápia során
Időkeret: a sürgősségi bejutástól az elbocsátásig
a sürgősségi bejutástól az elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Együttműködők

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07070902

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a aszpart inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel