Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av diabetes på legevakten: en randomisert utprøving av en insulinprotokoll.

31. januar 2022 oppdatert av: Rush University Medical Center

Behandling av hyperglykemi på legevakten: En randomisert klinisk utprøving av en subkutan insulin Aspart-protokoll koblet med rask initiering av basalbolusinsulin før sykehusinnleggelse versus vanlig behandling

Denne studien vil undersøke to spørsmål: 1. Hvorvidt insulinbehandling av høyt blodsukker hos pasienter med diabetes mens de er på legevakten vil forbedre hvor raskt de blir friske etter sykdom dersom de må legges inn på sykehus. 2. Hvorvidt umiddelbart begynnende langvarig insulin detemir hos pasienter med diabetes når de legges inn på sykehus fra akuttmottaket vil forbedre hvor raskt de blir friske fra sykdommen som nødvendiggjorde sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år
  2. Anamnese med type 2 diabetes mellitus i minst 3 måneder
  3. Tidligere behandling med diettbehandling, orale midler eller insulin
  4. Ikke-fertil eller negativ uringraviditetstest
  5. Initial blodsukker i ER > 200 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  1. Påfølgende funn av diabetisk ketoacidose eller hyperosmolært ikke-ketotisk syndrom etter innledende evaluering.
  2. Pasienter med kritisk sykdom som mistenkes for å kreve innleggelse på intensivavdeling eller direkte kirurgisk inngrep.
  3. Historie om nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk.
  4. Historie om nåværende psykisk sykdom
  5. Manglende evne til å gi informert samtykke
  6. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
  7. Pasienter som har klinisk signifikant leversykdom med ASAT/ALAT (aspartattransaminase/alanintransaminase) > 3 ganger det øvre normalområdet
  8. Pasienter som for tiden behandles med dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aspart detemir
disse forsøkspersonene vil bli behandlet med insulin aspart hver 2. time hvis blodsukkeret er over 200 mg/dl under ER-evalueringen. Hvis de blir innlagt på sykehus vil de få en vektbasert dose insulin detemir rett før innleggelse og deretter hver 24. time deretter kombinert med måltidsdoser av insulin aspart hvis de spiser.
Legemiddel: insulin aspart

insulin aspart: insulin aspart vil bli gitt hver 2. time dosert fra 0,05 til 0,15 enheter per kg vekt til pasienter med tidligere diabetes i anamnesen dersom blodsukkeret er mer enn 200 mg/dl i akuttmottaket.

Hvis forsøkspersoner blir innlagt på sykehus, vil de få insulin detemir 0,3 enheter/kg daglig og insulin aspart 0,1 enheter/kg per måltid hvis de spiser.

Legemiddel: insulin detemir

insulin detemir: insulin aspart vil bli gitt hver 2. time dosert fra 0,05 til 0,15 enheter per kg vekt til pasienter med tidligere diabetes i anamnesen dersom blodsukkeret er over 200 mg/dl i akuttmottaket.

Hvis forsøkspersoner legges inn på sykehus, vil de få insulin detemir 0,3 enheter/kg daglig og insulin aspart 0,1 enheter/kg per måltid hvis de spiser. Hvis forsøkspersonene legges inn på sykehus, vil de få insulin detemir 0,3 enheter/kg daglig og insulin aspart 0,1 enheter/kg per måltid hvis de spiser.
Ingen inngripen: vanlig omsorg
disse forsøkspersonene vil ikke motta insulin per protokoll under akuttoppholdet eller under en mulig innleggelse. Omsorgen for diabetesen deres vil utelukkende bestemmes av legen(e) på akuttmottaket og av legen(e) som tar seg av dem på sykehuset hvis de blir innlagt. De får kanskje ingen terapi, orale midler eller insulin i henhold til primærlegens preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning
liggetid på sykehus i dager
fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodsukker under sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning
fra innleggelse til utskrivning
Hypoglykemi hyppighet
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivning
fra sykehusinnleggelse til utskrivning
Effekten av blodsukkersenking under legevakten
Tidsramme: fra legevaktinnleggelse til utskrivning
fra legevaktinnleggelse til utskrivning
Hypoglykemi under akuttbehandling med insulin
Tidsramme: fra legevaktinnleggelse til utskrivning
fra legevaktinnleggelse til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07070902

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på insulin aspart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere