- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00646074
Self-Care TALK tanulmány – Az Alzheimer-kór (AD) népszerűsítése, a házastárs-gondozók egészsége
Öngondoskodás BESZÉLGETÉS az AD házastárs-gondozók egészségének népszerűsítéséhez
A legtöbb Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedő egyén hazatér, ahol családja és barátai támogatják ellátásukat. Bár az otthoni családi gondozás általában kifizetődő, gyakran kihívást is jelent. A szeretett személy otthoni gondozásának követelményei és kötelezettségei megterhelőek lehetnek. A gondozás tényleges tevékenységei az egyén szükségletei szerint változnak, de magukban foglalhatják a fürdés, öltözködés, étkezés és sok más tevékenység segítését. A gondozóknak meg kell tanulniuk a gondozási technikákat és a szerepek és életmódbeli változások kezelését. A változásokhoz való alkalmazkodás során a gondozóknak azt tanácsolhatják, hogy „gondoskodjanak magukról”, de előfordulhat, hogy nem kapnak útmutatást vagy támogatást ehhez. Ebben a tanulmányban egy öngondoskodási beavatkozást tesztelünk Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedő személyek idősebb, házastárs-gondozói számára, hogy megtudjuk, mennyire segít a beavatkozás a szorongás csökkentésében, és segíti a gondozókat az egészséges életmód elfogadásában és fenntartásában.
Kifejlesztettünk egy beavatkozást a gondozók számára, melynek neve Self-Care TALK. A beavatkozás magában foglalja a gondozók és ápolók közötti egészségfejlesztő, öngondoskodó oktatás és támogató partnerség kialakítását heti telefonbeszélgetések segítségével. Minden beszélgetés egy egészséggel kapcsolatos témára összpontosít, mint például: egészséges szokások, önbecsülés építése, a pozitívra összpontosítás, a szerepek túlterheltségének elkerülése, kommunikáció és jelentésalkotás. A beszélgetések alapvető formátumot követnek, de mindenki számára egyediek. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a beavatkozás előtt és után, hogy tesztelhessük az Öngondoskodási TALK-on való részvétel hatását a gondozók egészségére.
Tudjuk, hogy az öngondoskodással kapcsolatos oktatás és támogatás a családgondozók és az egészségügyi szakemberek közötti partnerségen keresztül érhető el. Célunk, hogy erre a tudásra építve teszteljük, hogy az Self-Care TALK beavatkozásban való részvétel kevesebb szorongást, valamint jobb egészséget és jólétet eredményez-e a házastársgondozók számára, összehasonlítva azokkal a gondozókkal, akik a szokásos oktatáson és támogatáson túl nem kapnak további ellátást. E cél elérése érdekében partnerségi megközelítést alkalmazunk, amelyben az ápolónők és a gondozók több egészséggel kapcsolatos témát vitatnak meg, és kölcsönösen kreatív megoldásokat keresnek a gondozók számára, hogy beépítsék az öngondoskodási és egészségfejlesztési stratégiákat a mindennapi rutinjukba. A gondozók egészséges kimenetelének előmozdítása elengedhetetlen személyes jólétük támogatásához, valamint ahhoz, hogy elősegítsék szeretteik otthoni gondozását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az informális gondozás, vagy nem fizetett segítségnyújtás olyan családtagnak vagy barátnak, aki nem tud gondoskodni önmagáról, kihívást és stresszt jelent. A gondozók gyakran tapasztalnak negatív pszichológiai, érzelmi, fizikai és szociális következményeket, beleértve a depressziót, a megerőltetést és az egészség és a jólét egyéb zavarait. A tanulmány átfogó célja egy egészségfejlesztő öngondoskodási oktatás hatékonyságának tesztelése, valamint a haladó gyakorló ápolók (APN) és az idősebb házastárs-gondozók közötti partnerség támogatása az észlelt gondozási terhelés csökkentése és az egészség előmozdítása terén. Az elméleti alapú, többdimenziós Self-Care TALK beavatkozás telefonos megközelítéssel történik, hogy megkönnyítse a gondozók részvételét, figyelembe véve a gondozói szerepkörben betöltött egyidejű felelősségüket.
Véletlenszerű, kezelési/összehasonlító, ismételt intézkedésekkel végzett kísérleti elrendezést alkalmaznak az egészségjavító kezelés (Self-Care TALK) hatékonyságának tesztelésére a szokásos ellátáshoz képest a 60 éves és idősebb házastársgondozók esetében. Az alanyoknak együtt kell élniük a demenciában szenvedő személlyel és gondoskodniuk kell róla, és a demencia diagnózisának a felvételt követő 2 éven belül kell lennie.
Az alanyok a kiinduláskor (1. időpont) kitöltik a kérdőíveket, mielőtt a kezelési vagy összehasonlító csoportba randomizálnák. A kezelőcsoport alanyai az öngondoskodással és egészségfejlesztéssel kapcsolatos írásos anyagokat kapnak a TALK foglalkozások alkalmával. Az Self-Care TALK megvalósítása 6 heti telefonos ülésen keresztül történik haladó ápolónőkkel. A foglalkozások számos öngondoskodási témára összpontosítanak, többek között: egészséges szokások, önbecsülés építése, a pozitívumokra való összpontosítás, a szerepek túlterheltségének elkerülése, kommunikáció és jelentésalkotás. Az alapvető tartalom strukturált, de a beszélgetések egyénre szabottak, tekintettel az egyes személyek környezetére, képességeire és tevékenységeire.
Minden alany újra kitölti a kérdőíveket a kiindulási érték után 8 héttel (2. időpont) és 24 héttel (3. időpont). Feltételezik, hogy a kezelt csoport alanyai alacsonyabb gondozói igénybevétellel, magasabb észlelt egészséggel, jólléttel és egészséggel kapcsolatos önhatékonysággal rendelkeznek, és kevésbé depressziós tünetekkel rendelkeznek, mint az összehasonlító csoport alanyai. A demenciában szenvedők gondozói számára az egészséges eredmények előmozdítása elengedhetetlen a folyamatos otthoni gondozásra való képesség elősegítéséhez. Az összehasonlító csoportos tantárgyak öngondoskodással és egészségfejlesztéssel kapcsolatos írásos anyagokat kapnak a 3. időpontban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Házas vagy házas megfelelője
- Alzheimer-kórral vagy demenciával diagnosztizált házastárssal/partnerrel való együttélés és gondozása az elmúlt 2 évben
- Telefonon lehet részt venni
- Angolul beszél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 2
|
|
Kísérleti: 1
Öngondoskodás BESZÉLGETÉS
|
6 beszélgetési alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
SF-36v2, PCS (észlelt fizikai egészség), SF-36v2, MCS (észlelt mentális egészség)
Időkeret: 2 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
2 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
M-CSI; módosított (gondozó törzs), SRAHP (önhatékonyság az egészségért), CES-D (depresszió)
Időkeret: 2 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
2 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21NR009560 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öngondoskodó beszélgetés
-
University of Alabama, TuscaloosaInnovations for Poverty ActionToborzásDepressziós tünetek | Trauma, pszichológiai | Szorongás GeneralizáltUganda
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalVedanta Biosciences, Inc.Toborzás
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada