Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenomsorg TALK-studie – fremme Alzheimers sykdom (AD) Helse for ektefelleomsorgspersoner

5. mars 2012 oppdatert av: University of Kansas

Egenomsorg TALK for å fremme AD ektefelles omsorgspersons helse

De fleste personer med Alzheimers eller demens vender hjem, hvor deres omsorg støttes av familie og venner. Selv om familieomsorg hjemme vanligvis er givende, er det ofte også utfordrende. Kravene og ansvaret for å ta vare på en kjær hjemme kan være stressende. De faktiske omsorgsaktivitetene varierer i henhold til den enkeltes behov, men kan inkludere å hjelpe til med bading, påkledning, spising og mange andre aktiviteter. Omsorgspersoner må lære omsorgsteknikker og hvordan man håndterer endringer i roller og livsstil. Mens de tilpasser seg disse endringene, kan omsorgspersoner rådes til å "ta vare på" seg selv, men de får kanskje ikke veiledning eller støtte for å gjøre dette. I denne studien tester vi en egenomsorgsintervensjon for eldre, ektefelle-omsorgspersoner til personer med Alzheimers eller demens for å se hvor nyttig intervensjonen er for å redusere plager og hjelpe omsorgspersoner å adoptere og opprettholde sunn livsstilsatferd.

Vi har utviklet en intervensjon for omsorgspersoner som heter Self-Care TALK. Intervensjonen omfatter å skape et helsefremmende, egenomsorgsutdannings- og støttepartnerskap mellom pleiere og sykepleiere gjennom bruk av ukentlige telefonsamtaler. Hver samtale fokuserer på et helserelatert tema, som: sunne vaner, bygge selvtillit, fokus på det positive, unngå rolleoverbelastning, kommunisere og bygge mening. Samtalene følger et grunnleggende format, men er også unike for hver person. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer før og etter intervensjonen, slik at vi kan teste effekten av deltakelse i Self-Care TALK på omsorgspersoners helse.

Vi vet at utdanning og støtte om egenomsorg kan oppnås gjennom partnerskap mellom pårørende og helsepersonell. Vårt mål er å bygge videre på denne kunnskapen for å teste om deltakelse i Self-Care TALK-intervensjonen vil gi mindre plager og bedre helse og velvære for ektefelleomsorgspersoner, sammenlignet med omsorgspersoner som ikke får tilleggspleie utover vanlig opplæring og støtte. I arbeidet mot dette målet bruker vi en partnerskapstilnærming, der sykepleiere og omsorgspersoner diskuterer flere helserelaterte temaer og gjensidig identifiserer kreative løsninger for omsorgspersoner for å inkludere egenomsorg og helsefremmende strategier i deres daglige rutiner. Å fremme sunne resultater for omsorgspersoner er avgjørende for å støtte deres personlige velvære, og for å fremme deres evne til å fortsette hjemmepleie for sin kjære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uformell omsorg, eller å gi ubetalt hjelp til et familiemedlem eller en venn som ikke er i stand til å ta vare på seg selv, er utfordrende og stressende. Omsorgspersoner opplever ofte negative psykologiske, emosjonelle, fysiske og sosiale utfall, inkludert depresjon, belastning og andre forstyrrelser i helse og velvære. Det overordnede målet med studien er å teste effektiviteten av en helsefremmende egenomsorgsutdanning og støtte partnerskap mellom avanserte sykepleiere (APN) og eldre ektefelleomsorgspersoner, for å redusere opplevd omsorgsbelastning og i å fremme helse. Den teoribaserte, flerdimensjonale Self-Care TALK-intervensjonen er gitt ved hjelp av en telefonbasert tilnærming for å lette deltakelse blant omsorgspersoner, med tanke på deres samtidige ansvar i omsorgsrollen.

Et randomisert, behandlings-/sammenlignings-, eksperimentelt design med gjentatte tiltak brukes for å teste effektiviteten av den helsefremmende behandlingen (Self-Care TALK) sammenlignet med vanlig omsorg, for ektefelleomsorgspersoner i alderen 60 år og eldre. Forsøkspersonene skal leve med og omsorg for personen med demens og demensdiagnosen må ha vært innen 2 år etter innmelding.

Forsøkspersonene fyller ut spørreskjemaer ved baseline (tidspunkt 1) før randomisering til behandlings- eller sammenligningsgruppen. Behandlingsgruppefag får skriftlig materiell knyttet til egenomsorg og helsefremming til bruk under TALK-sesjonene. Self-Care TALK implementeres gjennom 6 ukentlige telefonsamtaler med avanserte praksissykepleiere. Økter fokuserer på flere temaer for egenomsorg, inkludert: sunne vaner, bygge selvtillit, fokus på det positive, unngå rolleoverbelastning, kommunikasjon og meningsbygging. Grunnleggende innhold er strukturert, men samtaler individualiseres med hensyn til hver persons miljø, evner og aktiviteter.

Alle forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer igjen etter 8 uker (tid 2) og 24 uker (tid 3) etter baseline. Behandlingsgruppeindivider antas å ha lavere omsorgsbelastning, høyere oppfattet helse, velvære og egeneffektivitet relatert til helse, og mindre depressiv symptomatologi enn sammenligningsgruppene. Å fremme sunne resultater for omsorgspersoner til personer med demens er avgjørende for å fremme evnen til fortsatt hjemmebasert omsorg. Sammenligningsgruppefag mottar skriftlig materiale knyttet til egenomsorg og helsefremmende innlegg Tid 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år eller eldre
  • Gift eller gift tilsvarende
  • Å leve med og ta vare på en ektefelle/partner diagnostisert med Alzheimers eller demens i løpet av de siste 2 årene
  • Kan delta på telefon
  • Snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Eksperimentell: 1
Egenomsorg TALK
6 samtaleøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF-36v2, PCS (opplevd fysisk helse), SF-36v2, MCS (opplevd mental helse)
Tidsramme: 2 og 6 måneder etter påmelding
2 og 6 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
M-CSI; modifisert (somsorgsstamme), SRAHP (selveffektivitet for helse), CES-D (depresjon)
Tidsramme: 2 og 6 måneder etter påmelding
2 og 6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvomsorgssamtale

3
Abonnere