- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00646074
Egenomsorg TALK-studie – fremme Alzheimers sykdom (AD) Helse for ektefelleomsorgspersoner
Egenomsorg TALK for å fremme AD ektefelles omsorgspersons helse
De fleste personer med Alzheimers eller demens vender hjem, hvor deres omsorg støttes av familie og venner. Selv om familieomsorg hjemme vanligvis er givende, er det ofte også utfordrende. Kravene og ansvaret for å ta vare på en kjær hjemme kan være stressende. De faktiske omsorgsaktivitetene varierer i henhold til den enkeltes behov, men kan inkludere å hjelpe til med bading, påkledning, spising og mange andre aktiviteter. Omsorgspersoner må lære omsorgsteknikker og hvordan man håndterer endringer i roller og livsstil. Mens de tilpasser seg disse endringene, kan omsorgspersoner rådes til å "ta vare på" seg selv, men de får kanskje ikke veiledning eller støtte for å gjøre dette. I denne studien tester vi en egenomsorgsintervensjon for eldre, ektefelle-omsorgspersoner til personer med Alzheimers eller demens for å se hvor nyttig intervensjonen er for å redusere plager og hjelpe omsorgspersoner å adoptere og opprettholde sunn livsstilsatferd.
Vi har utviklet en intervensjon for omsorgspersoner som heter Self-Care TALK. Intervensjonen omfatter å skape et helsefremmende, egenomsorgsutdannings- og støttepartnerskap mellom pleiere og sykepleiere gjennom bruk av ukentlige telefonsamtaler. Hver samtale fokuserer på et helserelatert tema, som: sunne vaner, bygge selvtillit, fokus på det positive, unngå rolleoverbelastning, kommunisere og bygge mening. Samtalene følger et grunnleggende format, men er også unike for hver person. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer før og etter intervensjonen, slik at vi kan teste effekten av deltakelse i Self-Care TALK på omsorgspersoners helse.
Vi vet at utdanning og støtte om egenomsorg kan oppnås gjennom partnerskap mellom pårørende og helsepersonell. Vårt mål er å bygge videre på denne kunnskapen for å teste om deltakelse i Self-Care TALK-intervensjonen vil gi mindre plager og bedre helse og velvære for ektefelleomsorgspersoner, sammenlignet med omsorgspersoner som ikke får tilleggspleie utover vanlig opplæring og støtte. I arbeidet mot dette målet bruker vi en partnerskapstilnærming, der sykepleiere og omsorgspersoner diskuterer flere helserelaterte temaer og gjensidig identifiserer kreative løsninger for omsorgspersoner for å inkludere egenomsorg og helsefremmende strategier i deres daglige rutiner. Å fremme sunne resultater for omsorgspersoner er avgjørende for å støtte deres personlige velvære, og for å fremme deres evne til å fortsette hjemmepleie for sin kjære.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Uformell omsorg, eller å gi ubetalt hjelp til et familiemedlem eller en venn som ikke er i stand til å ta vare på seg selv, er utfordrende og stressende. Omsorgspersoner opplever ofte negative psykologiske, emosjonelle, fysiske og sosiale utfall, inkludert depresjon, belastning og andre forstyrrelser i helse og velvære. Det overordnede målet med studien er å teste effektiviteten av en helsefremmende egenomsorgsutdanning og støtte partnerskap mellom avanserte sykepleiere (APN) og eldre ektefelleomsorgspersoner, for å redusere opplevd omsorgsbelastning og i å fremme helse. Den teoribaserte, flerdimensjonale Self-Care TALK-intervensjonen er gitt ved hjelp av en telefonbasert tilnærming for å lette deltakelse blant omsorgspersoner, med tanke på deres samtidige ansvar i omsorgsrollen.
Et randomisert, behandlings-/sammenlignings-, eksperimentelt design med gjentatte tiltak brukes for å teste effektiviteten av den helsefremmende behandlingen (Self-Care TALK) sammenlignet med vanlig omsorg, for ektefelleomsorgspersoner i alderen 60 år og eldre. Forsøkspersonene skal leve med og omsorg for personen med demens og demensdiagnosen må ha vært innen 2 år etter innmelding.
Forsøkspersonene fyller ut spørreskjemaer ved baseline (tidspunkt 1) før randomisering til behandlings- eller sammenligningsgruppen. Behandlingsgruppefag får skriftlig materiell knyttet til egenomsorg og helsefremming til bruk under TALK-sesjonene. Self-Care TALK implementeres gjennom 6 ukentlige telefonsamtaler med avanserte praksissykepleiere. Økter fokuserer på flere temaer for egenomsorg, inkludert: sunne vaner, bygge selvtillit, fokus på det positive, unngå rolleoverbelastning, kommunikasjon og meningsbygging. Grunnleggende innhold er strukturert, men samtaler individualiseres med hensyn til hver persons miljø, evner og aktiviteter.
Alle forsøkspersoner fyller ut spørreskjemaer igjen etter 8 uker (tid 2) og 24 uker (tid 3) etter baseline. Behandlingsgruppeindivider antas å ha lavere omsorgsbelastning, høyere oppfattet helse, velvære og egeneffektivitet relatert til helse, og mindre depressiv symptomatologi enn sammenligningsgruppene. Å fremme sunne resultater for omsorgspersoner til personer med demens er avgjørende for å fremme evnen til fortsatt hjemmebasert omsorg. Sammenligningsgruppefag mottar skriftlig materiale knyttet til egenomsorg og helsefremmende innlegg Tid 3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Gift eller gift tilsvarende
- Å leve med og ta vare på en ektefelle/partner diagnostisert med Alzheimers eller demens i løpet av de siste 2 årene
- Kan delta på telefon
- Snakker engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 2
|
|
Eksperimentell: 1
Egenomsorg TALK
|
6 samtaleøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SF-36v2, PCS (opplevd fysisk helse), SF-36v2, MCS (opplevd mental helse)
Tidsramme: 2 og 6 måneder etter påmelding
|
2 og 6 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
M-CSI; modifisert (somsorgsstamme), SRAHP (selveffektivitet for helse), CES-D (depresjon)
Tidsramme: 2 og 6 måneder etter påmelding
|
2 og 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21NR009560 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvomsorgssamtale
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFullførtVekttap | Vekt, kroppForente stater
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
California State University, Dominguez HillsRekrutteringHIV-negativ og ennå ikke på PrEPForente stater
-
Ersta Sköndal University CollegeRekrutteringSykdomsterminalSverige
-
Consumer Wellness SolutionsFullførtOvervektForente stater
-
RWTH Aachen UniversityFullførtFamilier med mindreårige barn og en forelder som lider av kreftTyskland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekruttering