- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00646074
Samoopieka Badanie TALK — Promowanie choroby Alzheimera (AD) Współmałżonka Opiekun Zdrowie
Self Care TALK, aby promować zdrowie opiekuna współmałżonka AD
Większość osób z chorobą Alzheimera lub demencją wraca do domu, gdzie ich opieka jest wspierana przez rodzinę i przyjaciół. Chociaż opieka nad rodziną w domu jest zwykle satysfakcjonująca, często jest też wyzwaniem. Wymagania i obowiązki związane z opieką nad ukochaną osobą w domu mogą być stresujące. Rzeczywiste czynności związane z opieką różnią się w zależności od indywidualnych potrzeb, ale mogą obejmować pomoc w kąpieli, ubieraniu się, jedzeniu i wielu innych czynnościach. Opiekunowie muszą nauczyć się technik opieki i radzenia sobie ze zmianami w rolach i stylu życia. Dostosowując się do tych zmian, opiekunom można zalecić, aby „zajęli się” sobą, ale mogą nie otrzymać wskazówek ani wsparcia w tym zakresie. W tym badaniu testujemy interwencję samoopieki dla starszych opiekunów współmałżonków osób z chorobą Alzheimera lub demencją, aby zobaczyć, jak pomocna jest interwencja w zmniejszaniu stresu i pomaganiu opiekunom w przyjęciu i utrzymaniu zdrowego stylu życia.
Opracowaliśmy interwencję dla opiekunów o nazwie Self-Care TALK. Interwencja obejmuje tworzenie partnerstwa promującego zdrowie, samoopiekę, edukację i wsparcie między opiekunami a pielęgniarkami poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne. Każda rozmowa skupia się na temacie związanym ze zdrowiem, takim jak: zdrowe nawyki, budowanie poczucia własnej wartości, skupianie się na pozytywach, unikanie przeciążenia rolą, komunikacja, budowanie znaczenia. Rozmowy mają podstawowy format, ale są również unikalne dla każdej osoby. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed i po interwencji, dzięki czemu możemy przetestować wpływ udziału w Self-Care TALK na zdrowie opiekuna.
Wiemy, że edukację i wsparcie w zakresie samoopieki można osiągnąć dzięki partnerstwu między opiekunami rodzinnymi a pracownikami służby zdrowia. Naszym celem jest wykorzystanie tej wiedzy do sprawdzenia, czy udział w interwencji Self-Care TALK spowoduje mniejszy stres oraz lepszy stan zdrowia i samopoczucia opiekunów współmałżonków w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymują żadnej dodatkowej opieki poza zwykłą edukacją i wsparciem. Dążąc do osiągnięcia tego celu, stosujemy podejście partnerskie, w ramach którego pielęgniarki i opiekunowie omawiają kilka tematów związanych ze zdrowiem i wspólnie identyfikują kreatywne rozwiązania dla opiekunów, aby włączyć strategie samoopieki i promocji zdrowia do ich codziennych zajęć. Promowanie zdrowych wyników dla opiekunów jest niezbędne do wspierania ich dobrego samopoczucia i wspierania ich zdolności do kontynuowania opieki domowej nad ukochaną osobą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieformalna opieka lub udzielanie bezpłatnej pomocy członkowi rodziny lub przyjacielowi, który nie jest w stanie zadbać o siebie, jest wyzwaniem i stresem. Opiekunowie często doświadczają negatywnych skutków psychologicznych, emocjonalnych, fizycznych i społecznych, w tym depresji, napięcia i innych zakłóceń w zdrowiu i samopoczuciu. Ogólnym celem badania jest sprawdzenie skuteczności promującej zdrowie edukacji w zakresie samoopieki i partnerstwa wspierającego między zaawansowanymi pielęgniarkami (APN) i opiekunami starszych małżonków, w zmniejszaniu postrzeganego napięcia związanego z opieką i promowaniu zdrowia. Oparta na teorii, wielowymiarowa interwencja Self-Care TALK jest realizowana z wykorzystaniem podejścia telefonicznego, aby ułatwić udział opiekunów, biorąc pod uwagę ich równoczesne obowiązki w roli opiekuna.
Randomizowany projekt eksperymentalny leczenia/porównania z powtarzanymi pomiarami służy do testowania skuteczności leczenia promującego zdrowie (Self-Care TALK) w porównaniu ze zwykłą opieką, dla współmałżonków-opiekunów w wieku 60 lat i starszych. Pacjenci muszą mieszkać i opiekować się osobą z demencją, a diagnoza demencji musi być postawiona w ciągu 2 lat od rejestracji.
Pacjenci wypełniają kwestionariusze na linii podstawowej (czas 1) przed randomizacją do grupy leczonej lub grupy porównawczej. Osoby z grupy terapeutycznej otrzymują pisemne materiały dotyczące samoopieki i promocji zdrowia do wykorzystania podczas sesji TALK. Self-Care TALK jest realizowany poprzez 6 tygodniowych sesji telefonicznych z zaawansowanymi pielęgniarkami. Sesje koncentrują się na kilku tematach samoopieki, w tym: zdrowych nawykach, budowaniu poczucia własnej wartości, skupianiu się na pozytywach, unikaniu przeciążenia rolą, komunikowaniu się i budowaniu znaczenia. Podstawowa treść jest ustrukturyzowana, ale rozmowy są zindywidualizowane w odniesieniu do środowiska, umiejętności i działań każdej osoby.
Wszyscy badani ponownie wypełniają kwestionariusze po 8 tygodniach (Czas 2) i 24 tygodniach (Czas 3) po linii podstawowej. Przypuszcza się, że osoby z grupy terapeutycznej mają mniejsze obciążenie związane z opieką, lepsze postrzeganie zdrowia, dobre samopoczucie i poczucie własnej skuteczności związane ze zdrowiem oraz mniej objawów depresyjnych niż osoby z grupy porównawczej. Promowanie zdrowych wyników dla opiekunów osób z demencją ma zasadnicze znaczenie dla wspierania zdolności do kontynuowania opieki domowej. Osoby z grupy porównawczej otrzymują materiały pisemne związane z samoopieką i promocją zdrowia po godzinie 3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Żonaty lub żonaty odpowiednik
- Mieszkanie i opieka nad współmałżonkiem/partnerem, u którego w ciągu ostatnich 2 lat zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub demencję
- Można uczestniczyć telefonicznie
- Mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 2
|
|
Eksperymentalny: 1
Rozmowa o samoopiece
|
6 sesji konwersacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
SF-36v2, PCS (postrzegane zdrowie fizyczne), SF-36v2, MCS (postrzegane zdrowie psychiczne)
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy po rejestracji
|
2 i 6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
M-CSI; zmodyfikowany (szczep opiekuna), SRAHP (poczucie własnej skuteczności dla zdrowia), CES-D (depresja)
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy po rejestracji
|
2 i 6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21NR009560 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozmowa o samoopiece
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyZłamanie dystalnej kości promieniowejTajlandia
-
University of ReginaZakończonyStres | Demencja | Obciążenie opiekunaKanada
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Radiation... i inni współpracownicyZakończonyRak z przerzutamiStany Zjednoczone, Kanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterZakończonyUtrata masy ciała | Waga, CiałoStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Duke UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak z przerzutami | Powikłania płucneStany Zjednoczone