- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00646074
Selvpleje TALK-undersøgelse - Fremme af Alzheimers sygdom (AD) Ægtefælleplejers sundhed
Self Care TAL for at fremme AD ægtefælleplejers sundhed
De fleste personer med Alzheimers eller demens vender hjem, hvor deres pleje støttes af familie og venner. Selvom familiepleje derhjemme normalt er givende, er det også ofte udfordrende. Kravene og ansvaret for at passe en elsket i hjemmet kan være stressende. De faktiske plejeaktiviteter varierer alt efter den enkeltes behov, men kan omfatte hjælp til badning, påklædning, spisning og mange andre aktiviteter. Pårørende skal lære plejeteknikker og hvordan man håndterer ændringer i roller og livsstil. Mens de tilpasser sig disse ændringer, kan pårørende rådes til at 'passe' på sig selv, men de modtager muligvis ikke vejledning eller støtte til at gøre dette. I denne undersøgelse tester vi en egenomsorgsintervention for ældre, ægtefælleplejere til personer med Alzheimers eller demens for at se, hvor nyttig interventionen er til at reducere nød og til at hjælpe plejepersonale med at vedtage og opretholde sund livsstilsadfærd.
Vi har udviklet en intervention til pårørende, der hedder Self-Care TALK. Interventionen omfatter at skabe et sundhedsfremmende, egenomsorgsundervisnings- og støttepartnerskab mellem plejere og sygeplejersker ved brug af ugentlige telefonsamtaler. Hver samtale fokuserer på et sundhedsrelateret emne, såsom: sunde vaner, opbygning af selvværd, fokus på det positive, undgåelse af rolleoverbelastning, kommunikation og meningsopbygning. Samtalerne følger et grundlæggende format, men er også unikke for hver person. Deltagerne udfylder spørgeskemaer før og efter interventionen, så vi kan teste effekten af deltagelse i Self-Care TALK på pårørendes sundhed.
Vi ved, at uddannelse og støtte om egenomsorg kan opnås gennem partnerskaber mellem familieplejere og sundhedspersonale. Vores mål er at bygge videre på denne viden i at teste, om deltagelse i Self-Care TALK-interventionen vil resultere i mindre nød og bedre sundhed og velvære for ægtefæller, sammenlignet med omsorgspersoner, der ikke modtager yderligere pleje ud over sædvanlig uddannelse og støtte. I arbejdet hen imod dette mål bruger vi en partnerskabstilgang, hvor sygeplejersker og pårørende diskuterer flere sundhedsrelaterede emner og gensidigt identificerer kreative løsninger for pårørende til at inkorporere egenomsorg og sundhedsfremmende strategier i deres daglige rutiner. At fremme sunde resultater for pårørende er afgørende for at støtte deres personlige velvære og for at fremme deres evne til at fortsætte hjemmeplejen for deres elskede.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Uformel omsorg, eller at yde ubetalt hjælp til et familiemedlem eller en ven, der ikke er i stand til at passe sig selv, er udfordrende og stressende. Pårørende oplever ofte negative psykologiske, følelsesmæssige, fysiske og sociale udfald, herunder depression, belastning og andre forstyrrelser i sundhed og velvære. Det overordnede formål med undersøgelsen er at teste effektiviteten af en sundhedsfremmende egenomsorgsuddannelse og støtte partnerskab mellem avancerede praksissygeplejersker (APN'er) og ældre ægtefælleplejere, med hensyn til at reducere oplevet belastning af omsorgen og til at fremme sundhed. Den teoribaserede, multidimensionelle Self-Care TALK-intervention leveres ved hjælp af en telefonbaseret tilgang til at lette deltagelse blandt plejere, idet de tager hensyn til deres sideløbende ansvar i omsorgsrollen.
Et randomiseret, behandlings-/sammenlignings-, gentagne foranstaltninger eksperimentelt design bruges til at teste effektiviteten af den sundhedsfremmende behandling (Self-Care TALK) sammenlignet med sædvanlig pleje, for ægtefæller på 60 år og ældre. Forsøgspersoner skal leve med og pleje den demensramte, og demensdiagnosen skal have været inden for 2 år efter indskrivningen.
Forsøgspersoner udfylder spørgeskemaer ved baseline (tid 1) før randomisering til behandlings- eller sammenligningsgruppen. Behandlingsgruppepersoner modtager skriftligt materiale relateret til egenomsorg og sundhedsfremme til brug under TALK-sessionerne. Self-Care TALK implementeres gennem 6 ugentlige telefonsessioner med avancerede praksissygeplejersker. Sessioner fokuserer på flere selvomsorgsemner, herunder: sunde vaner, opbygning af selvværd, fokus på det positive, undgåelse af rolleoverbelastning, kommunikation og opbygning af mening. Grundlæggende indhold er struktureret, men samtaler individualiseres med hensyn til den enkeltes omgivelser, evner og aktiviteter.
Alle forsøgspersoner udfylder spørgeskemaer igen efter 8 uger (tid 2) og 24 uger (tid 3) efter baseline. Behandlingsgruppeindivider antages at have lavere plejebelastning, højere opfattet sundhed, velvære og selveffektivitet relateret til sundhed og mindre depressiv symptomatologi end sammenligningsgruppepersoner. Fremme af sunde resultater for pårørende til personer med demens er afgørende for at fremme evnen til fortsat hjemmebaseret pleje. Sammenligningsgruppepersoner modtager skriftligt materiale relateret til egenomsorg og sundhedsfremme efter Tid 3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Gift eller gift tilsvarende
- At leve med og passe en ægtefælle/partner diagnosticeret med Alzheimers eller demens inden for de sidste 2 år
- Kan deltage telefonisk
- Taler engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 2
|
|
Eksperimentel: 1
Selvpleje TAL
|
6 samtalemøder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SF-36v2, PCS (opfattet fysisk sundhed), SF-36v2, MCS (opfattet mental sundhed)
Tidsramme: 2 og 6 måneder efter tilmelding
|
2 og 6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
M-CSI; modificeret (caregiver stamme), SRAHP (self-efficacy for health), CES-D (depression)
Tidsramme: 2 og 6 måneder efter tilmelding
|
2 og 6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21NR009560 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvpleje snak
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Consumer Wellness SolutionsAfsluttet
-
California State University, Dominguez HillsRekrutteringHIV-negativ og endnu ikke på PrEPForenede Stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStress | Forældre-barn relationer | Børns adfærd | Selveffektivitet | Følelsesmæssig tilpasning | Forældrepraksis | SøvnproblemerForenede Stater
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPalliativ pleje | Familie | End of Life CareCanada