- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00646074
Self-Care TALK-onderzoek - Bevordering van de ziekte van Alzheimer (AD) Echtelijke verzorger Gezondheid
Self Care TALK om de gezondheid van de AD-echtelijke verzorger te bevorderen
De meeste mensen met Alzheimer of dementie keren terug naar huis, waar hun zorg wordt ondersteund door familie en vrienden. Hoewel gezinszorg thuis meestal de moeite waard is, is het vaak ook een uitdaging. De eisen en verantwoordelijkheden van de zorg voor een dierbare thuis kunnen stressvol zijn. De feitelijke activiteiten van mantelzorg variëren afhankelijk van de behoeften van het individu, maar kunnen helpen bij het baden, aankleden, eten en vele andere activiteiten. Zorgverleners moeten zorgtechnieken leren en leren omgaan met veranderingen in rollen en levensstijl. Tijdens het aanpassen aan deze veranderingen kunnen zorgverleners worden geadviseerd om voor zichzelf te 'zorgen', maar krijgen ze mogelijk geen begeleiding of ondersteuning om dit te doen. In deze studie testen we een zelfzorginterventie voor oudere mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer of dementie om te zien hoe nuttig de interventie is bij het verminderen van leed en bij het helpen van zorgverleners om een gezonde levensstijl aan te nemen en te behouden.
Voor mantelzorgers hebben we een interventie ontwikkeld die Self-Care TALK heet. De interventie omvat het creëren van een gezondheidsbevorderend, zelfzorg-educatief en ondersteunend partnerschap tussen zorgverleners en verpleegkundigen door middel van wekelijkse telefoongesprekken. Elk gesprek richt zich op een gezondheidsgerelateerd onderwerp, zoals: gezonde gewoonten, zelfvertrouwen opbouwen, focussen op het positieve, roloverbelasting vermijden, communiceren en betekenis geven. De gesprekken volgen een basisformaat, maar zijn ook uniek voor elke persoon. Deelnemers vullen voor en na de interventie vragenlijsten in, zodat we het effect van deelname aan Self-Care TALK op de gezondheid van de mantelzorger kunnen testen.
We weten dat onderwijs en ondersteuning over zelfzorg kunnen worden bereikt door partnerschappen tussen mantelzorgers en zorgverleners. Ons doel is om op deze kennis voort te bouwen bij het testen of deelname aan de Self-Care TALK-interventie zal resulteren in minder leed en een betere gezondheid en welzijn voor mantelzorgers, in vergelijking met mantelzorgers die geen extra zorg krijgen naast de gebruikelijke opleiding en ondersteuning. Om dit doel te bereiken, gebruiken we een partnerschapsbenadering, waarbij verpleegkundigen en zorgverleners verschillende gezondheidsgerelateerde onderwerpen bespreken en gezamenlijk creatieve oplossingen voor zorgverleners zoeken om strategieën voor zelfzorg en gezondheidsbevordering in hun dagelijkse routines op te nemen. Het bevorderen van gezonde resultaten voor zorgverleners is essentieel om hun persoonlijk welzijn te ondersteunen en om hun vermogen om thuiszorg voor hun geliefde voort te zetten te bevorderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Informele zorgverlening, of het verlenen van onbetaalde hulp aan een familielid of vriend die niet voor zichzelf kan zorgen, is uitdagend en stressvol. Mantelzorgers ervaren vaak negatieve psychologische, emotionele, fysieke en sociale gevolgen, waaronder depressie, overbelasting en andere verstoringen van de gezondheid en het welzijn. Het algemene doel van de studie is om de effectiviteit te testen van een gezondheidsbevorderende zelfzorgeducatie en ondersteuningspartnerschap tussen geavanceerde praktijkondersteuners (APN's) en zorgverleners van oudere echtgenoten, bij het verminderen van waargenomen zorgtaken en bij het bevorderen van de gezondheid. De op theorie gebaseerde, multidimensionale Self-Care TALK-interventie wordt aangeboden met behulp van een telefonische benadering om de deelname van verzorgers te vergemakkelijken, rekening houdend met hun gelijktijdige verantwoordelijkheden in de zorgrol.
Een gerandomiseerde, behandeling/vergelijking, herhaalde metingen experimentele opzet wordt gebruikt om de effectiviteit van de gezondheidsbevorderende behandeling (Self-Care TALK) te testen in vergelijking met gebruikelijke zorg, voor zorgverleners van de echtgenoot van 60 jaar en ouder. Proefpersonen moeten samenwonen met en zorgen voor de persoon met dementie en de diagnose dementie moet binnen 2 jaar na inschrijving zijn gesteld.
Onderwerpen vullen vragenlijsten in bij baseline (Tijd 1) vóór randomisatie naar de behandelings- of vergelijkingsgroep. De proefpersonen van de behandelgroep ontvangen schriftelijk materiaal met betrekking tot zelfzorg en gezondheidsbevordering voor gebruik tijdens de TALK-sessies. Self-Care TALK wordt geïmplementeerd door middel van 6 wekelijkse telefoonsessies met gevorderde praktijkondersteuners. Sessies richten zich op verschillende onderwerpen voor zelfzorg, waaronder: gezonde gewoonten, zelfvertrouwen opbouwen, focussen op het positieve, roloverbelasting vermijden, communiceren en betekenis geven. Basisinhoud is gestructureerd, maar gesprekken zijn geïndividualiseerd met betrekking tot de omgeving, capaciteiten en activiteiten van elke persoon.
Alle proefpersonen vullen de vragenlijsten opnieuw in na 8 weken (Tijd 2) en 24 weken (Tijd 3) na baseline. Van proefpersonen in de behandelingsgroep wordt verondersteld dat ze een lagere zorgbelasting hebben, een hogere ervaren gezondheid, welzijn en zelfredzaamheid met betrekking tot gezondheid, en minder depressieve symptomen dan proefpersonen uit de vergelijkingsgroep. Het bevorderen van gezonde resultaten voor zorgverleners van personen met dementie is essentieel voor het bevorderen van het vermogen tot voortdurende thuiszorg. Proefpersonen uit de vergelijkingsgroep ontvangen na tijd 3 schriftelijk materiaal met betrekking tot zelfzorg en gezondheidsbevordering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Gehuwd of gehuwd equivalent
- Leven met en zorgen voor een echtgenoot/partner bij wie in de afgelopen 2 jaar de ziekte van Alzheimer of dementie is vastgesteld
- Kan telefonisch deelnemen
- Spreekt Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 2
|
|
Experimenteel: 1
Zelfzorg TALK
|
6 gesprekssessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SF-36v2, PCS (waargenomen lichamelijke gezondheid), SF-36v2, MCS (waargenomen geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: 2 en 6 maanden na inschrijving
|
2 en 6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
M-CSI; gewijzigd (overbelasting van de zorgverlener), SRAHP (zelfredzaamheid voor de gezondheid), CES-D (depressie)
Tijdsspanne: 2 en 6 maanden na inschrijving
|
2 en 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21NR009560 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfzorg gesprek
-
Linnaeus UniversityWerving
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Radiation... en andere medewerkersVoltooidUitgezaaide kankerVerenigde Staten, Canada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterVoltooidGewichtsverlies | Gewicht, lichaamVerenigde Staten
-
Duke UniversityBeëindigd
-
California State University, Dominguez HillsWervingHiv-negatief en nog niet op PrEPVerenigde Staten
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving
-
Consumer Wellness SolutionsVoltooid
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten