Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzcervikális Foley katéter oxitocinnal vagy anélkül a szülés indukálására

2008. június 18. frissítette: Sheba Medical Center

Transzcervikális Foley katéter IV oxitocin infúzióval vagy anélkül a szülés indukálására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje az egyidejű intravénás oxitocin infúzió lehetséges előnyeit a méhnyak transzcervikális Foley katéterével az indukciós cervicalis érés szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés előidézése a várandósság idején kihívást jelenthet, különösen a kedvezőtlen nyaki állapotú betegeknél. Számos nyomvonal mutatott be bizonyítékot a méhnyak transzcervikális Foley katéterének hatékonyságára az indukciós cervicalis érésben. A jelen tanulmány célja az egyidejű IV Oxitocin infúzió és a méhnyak transzcervikális Foley katéterének lehetséges előnyei értékelése a preindukciós cervicalis érésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Orit Moran, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség időtartama
  • Orvosi indikáció a szülés indukciójához transzcervikális Foley katéterrel

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött terhesség

  • A transzcervikális Foley katéterrel vagy intravénás oxitocinnal történő szülésindítás ellenjavallata:

    • Méh heg
    • Többszörös terhesség
    • PROM
    • Nagy-multiparitás
    • Placenta previa vagy marginális placenta
    • Spontán méhösszehúzódások (több mint 3 10 perc alatt)
    • Hüvelyi vérzés
    • Nem megnyugtató magzati szívverés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Transcervical Foley katéter IV oxitocinnal
Drog: Oxitocin IV
5 miu/1000 ml Glu/Sóoldat
Más nevek:
  • Pitocin
Nincs beavatkozás: 2
Csak transzcervikális Foley katéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A méhnyak érleléséhez szükséges idő Transcervical Foley katéterrel IV Oxytocin infúzióval vagy anélkül.
Időkeret: év
év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Orit Moran, M.D., Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-08-5164-OM-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxitocin IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel