Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcervikální Foleyův katétr s oxytocinem nebo bez něj pro indukci porodu

18. června 2008 aktualizováno: Sheba Medical Center

Transcervikální Foleyův katétr s nebo bez IV oxytocinové infuze pro indukci porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit možný přínos souběžné IV infuze oxytocinu s transcervikálním Foleyho katétrem pro preindukční cervikální zrání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Indukce porodu v termínu těhotenství může být náročná, zejména u pacientek s nepříznivými stavy děložního čípku. Četné výzkumy přinesly důkazy o účinnosti transcervikálního Foleyho katétru pro preindukční cervikální zrání. Účelem této studie je vyhodnotit možný přínos souběžné IV infuze oxytocinu s transcervikálním Foleyho katétrem pro preindukční cervikální zrání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orit Moran, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín těhotenství
  • Lékařská indikace k indukci porodu transcervikálním Foleyho katetrem

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné těhotenství

  • Kontraindikace pro indukci porodu transcervikálním Foleyovým katetrem nebo IV oxytocinem:

    • Děložní jizva
    • Vícečetné těhotenství
    • PROMENÁDA
    • Velká-multiparita
    • Placenta previa nebo marginální placenta
    • Spontánní kontrakce dělohy (více než 3 za 10 minut)
    • Vaginální krvácení
    • Neklidná srdeční frekvence plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Transcervikální Foleyův katétr s IV oxytocinem
Lék: Oxytocin IV
5 miu/1000 ml Glu/fyziologický roztok
Ostatní jména:
  • Pitocin
Žádný zásah: 2
Pouze transcervikální Foleyův katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba potřebná pro dozrání děložního čípku pomocí transcervikálního Foleyho katetru s nebo bez IV infuze oxytocinu.
Časové okno: rok
rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orit Moran, M.D., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-08-5164-OM-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxytocin IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit