Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcervikalt Foley-kateter med eller uden oxytocin til induktion af fødsel

18. juni 2008 opdateret af: Sheba Medical Center

Transcervikalt Foley-kateter med eller uden IV oxytocininfusion til induktion af fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige fordel ved samtidig IV Oxytocin-infusion med trans cervikal Foley-kateter til præ-induktion cervikal modning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremkaldelse af fødsel under terminsgraviditet kan være udfordrende, især hos patienter med ugunstige cervikale tilstande. Adskillige spor har præsenteret beviser for effektiviteten af ​​det transcervikale Foley-kateter til pre-induktion cervikal modning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige fordel ved samtidig IV Oxytocin-infusion med transcervikalt Foley-kateter til præ-induktion af cervikal modning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Orit Moran, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet
  • Medicinsk indikation for fødselsinduktion med transcervikalt Foley-kateter

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig graviditet
  • Kontraindikation for induktion af veer med transcervikalt Foley-kateter eller IV Oxytocin:

    • Livmoder ar
    • Flerfoldsgraviditet
    • PROM
    • Stor-multiparitet
    • Placenta previa eller marginal placenta
    • Spontane livmoderkontraktioner (mere end 3 på 10 minutter)
    • Vaginal blødning
    • Ikke betryggende føtal puls

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Transcervikalt Foley-kateter med IV Oxytocin
5 miu/1000 ml Glu/Saline
Andre navne:
  • Pitocin
Ingen indgriben: 2
Kun transcervikalt Foley-kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den tid, der er nødvendig for at modne livmoderhalsen med Transcervical Foley-kateter med eller uden IV Oxytocin-infusion.
Tidsramme: år
år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orit Moran, M.D., Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Oxytocin IV

3
Abonner