- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00684606
Transcervikalt Foley-kateter med eller uden oxytocin til induktion af fødsel
18. juni 2008 opdateret af: Sheba Medical Center
Transcervikalt Foley-kateter med eller uden IV oxytocininfusion til induktion af fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige fordel ved samtidig IV Oxytocin-infusion med trans cervikal Foley-kateter til præ-induktion cervikal modning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremkaldelse af fødsel under terminsgraviditet kan være udfordrende, især hos patienter med ugunstige cervikale tilstande.
Adskillige spor har præsenteret beviser for effektiviteten af det transcervikale Foley-kateter til pre-induktion cervikal modning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige fordel ved samtidig IV Oxytocin-infusion med transcervikalt Foley-kateter til præ-induktion af cervikal modning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Orit Moran, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302777
- E-mail: orit.moran@sheba.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Orit Moran, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet
- Medicinsk indikation for fødselsinduktion med transcervikalt Foley-kateter
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig graviditet
Kontraindikation for induktion af veer med transcervikalt Foley-kateter eller IV Oxytocin:
- Livmoder ar
- Flerfoldsgraviditet
- PROM
- Stor-multiparitet
- Placenta previa eller marginal placenta
- Spontane livmoderkontraktioner (mere end 3 på 10 minutter)
- Vaginal blødning
- Ikke betryggende føtal puls
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Transcervikalt Foley-kateter med IV Oxytocin
|
5 miu/1000 ml Glu/Saline
Andre navne:
|
Ingen indgriben: 2
Kun transcervikalt Foley-kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den tid, der er nødvendig for at modne livmoderhalsen med Transcervical Foley-kateter med eller uden IV Oxytocin-infusion.
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orit Moran, M.D., Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2008
Først opslået (Skøn)
26. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-08-5164-OM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Oxytocin IV
-
Cairo UniversityRekruttering
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetAnæmi | BlødendeEgypten
-
Baylor Research InstituteUkendtBlodtab | Uterin atoni | Dysfunktionelt arbejde
-
Stony Brook UniversityRekrutteringPostpartum blødningForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | For tidlig brud på membranenForenede Stater
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet