- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00684606
Transcervikalt Foley-kateter med eller uten oksytocin for induksjon av fødsel
18. juni 2008 oppdatert av: Sheba Medical Center
Transcervikalt Foley-kateter med eller uten IV oksytocininfusjon for induksjon av fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å evaluere den mulige fordelen av samtidig IV Oxytocin-infusjon med trans cervikalt Foley-kateter for pre-induksjon cervikal modning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Induksjon av fødsel under termin kan være utfordrende, spesielt hos pasienter med ugunstige livmorhalstilstander.
Tallrike spor har presentert bevis på effektiviteten til det trans cervikale Foley-kateteret for pre-induksjon cervikal modning. Hensikten med denne studien er å evaluere den mulige fordelen av samtidig IV Oxytocin infusjon med trans cervical Foley kateter for pre-induksjon cervikal modning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Orit Moran, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302777
- E-post: orit.moran@sheba.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Orit Moran, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termisk graviditet
- Medisinsk indikasjon for fødselsinduksjon med transcervikalt Foley-kateter
Ekskluderingskriterier:
- Prematur graviditet
Kontraindikasjon for induksjon av fødsel med transcervikalt Foley-kateter eller IV Oxytocin:
- Livmor arr
- Flergangsgraviditet
- SKOLEBALL
- Stor-multiparitet
- Placenta previa eller marginal placenta
- Spontane livmorkontraksjoner (mer enn 3 på 10 minutter)
- Vaginal blødning
- Ikke betryggende føtal hjertefrekvens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Transcervikalt Foley-kateter med IV Oxytocin
|
5 miu/1000ml Glu/Saltvann
Andre navn:
|
Ingen inngripen: 2
Kun transcervikalt Foley-kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidsperioden som trengs for å modne livmor livmorhalsen med Transcervical Foley-kateter med eller uten IV Oxytocin-infusjon.
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orit Moran, M.D., Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-08-5164-OM-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Oksytocin IV
-
Cairo UniversityRekruttering
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAvsluttetPostpartum blødningAustralia, Storbritannia
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Faculty of MedicineFullførtLivmorblødning | Bivirkninger av oksytoksiske legemidler | Upassende dose medikament administrertUganda
-
University of Electronic Science and Technology...Fullført
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
Linmarie SikichEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennå