- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00692796
Tüdőrehabilitáció idiopátiás tüdőfibrózis esetén
2017. március 27. frissítette: National Jewish Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a tüdőrehabilitáció (PR) hatását a légszomjra, a fizikai teljesítőképességre, a tünetek szabályozására, a mentális egészségre, a kognitív funkciókra és az idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegek életminőségére.
A tüdőrehabilitációról már kimutatták, hogy előnyös a más krónikus légúti betegségben, például a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek számára.
Hiszünk abban, hogy a tüdőrehabilitáció az IPF-ben szenvedő betegek számára is előnyös lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje a PR hatását az IPF-ben szenvedő betegek számos fontos kimenetelére.
Miután beiratkoztak a vizsgálatba, az alanyok egy sor kérdőívet és tesztet töltenek ki, amelyek értékelik a tüneteket, az életminőséget, a megismerést és a mentális egészséget, majd az alanyok egy hathetes járóbeteg PR-programot töltenek ki (az Országos Zsidó Orvosi és Kutatóközpontban vagy máshol PR programok).
Az alanyok ugyanazt a kérdőívet és tesztet töltik ki közvetlenül a PR-program befejezése után, majd hat hónappal később újra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb
- Az IPF diagnózisa az American Thoracic Society kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt két évben PR-programot végeztek
- Instabil egészségügyi állapotú betegek, amelyek miatt a PR nem biztonságos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
|
A tüdőrehabilitáció egy multidiszciplináris program, amely gyakorlati képzést, betegségre nevelést, pszichoszociális oktatást (pl. stresszkezelés, krónikus betegségekkel való megküzdés) és táplálkozási oktatást foglal magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megismerés
Időkeret: 6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
Életminőség
Időkeret: 6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
Fáradtság
Időkeret: 6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
Szorongás
Időkeret: 6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
Depresszió
Időkeret: 6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
6 hetes, majd 6 hónaposan újra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Medical and Research Center (Jeffrey J. Swigris, DO, MS; Assistant Professor of Medicine)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NJMRC HS 1603 substudy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország