- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00692796
Keuhkojen kuntoutus idiopaattista keuhkofibroosia varten
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: National Jewish Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkojen kuntoutuksen (PR) vaikutukset hengenahdistukseen, liikuntakykyyn, oireiden hallintaan, mielenterveyteen, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Keuhkojen kuntoutuksen on jo osoitettu hyödyttävän potilaita, joilla on muita kroonisia hengityselinsairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Uskomme, että keuhkokuntoutus hyödyttää myös IPF-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida PR:n vaikutusta useisiin tärkeisiin tuloksiin IPF-potilailla.
Kun tutkimushenkilöt ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, he täyttävät joukon kyselylomakkeita ja testejä, jotka arvioivat oireita, elämänlaatua, kognitiota ja mielenterveyttä, ja sitten koehenkilöt suorittavat kuuden viikon avohoidon PR-ohjelman (National Jewish Medical and Research Centerissä tai muussa PR-ohjelmat).
Koehenkilöt täyttävät saman kyselylomakkeiden ja testien välittömästi PR-ohjelman päätyttyä ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- IPF:n diagnoosi American Thoracic Societyn kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet PR-ohjelman viimeisen kahden vuoden aikana
- Potilaat, joilla on epävakaat sairaudet, jotka tekisivät PR:stä vaarallisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
|
Keuhkokuntoutus on monialainen ohjelma, joka sisältää liikuntavalmennusta, sairauskasvatusta, psykososiaalista koulutusta (esim. stressinhallintaa, kroonisten sairauksien selviytymistä) ja ravitsemuskasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kognitio
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
6 viikkoa ja uudelleen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Medical and Research Center (Jeffrey J. Swigris, DO, MS; Assistant Professor of Medicine)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJMRC HS 1603 substudy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Uskudar State HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaus | Keuhkojen kuntoutus | Teleterveys
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBayerValmisKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiRanska