- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00702663
A hepatitis B fertőzés szeroprevalenciája és az emlékeztető válasz hatása a tajvani fiatal felnőttek körében
A hepatitis B fertőzés szeroprevalenciája, az emlékeztető válasz hatása és az anti-HBc pozitivitás jelentősége a tajvani fiatal felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatitis-B vírusfertőzés endémiás Tajvanon, a felnőtt lakosság 90%-a volt korábban HBV-fertőzött élete valamely szakaszában, és a teljes lakosság körülbelül 15-20%-a volt HBV felszíni antigén hordozója az írás idején. . 1984-ben Tajvan bevezette a hepatitis B elleni vakcinázási programot a magas kockázatú újszülöttek számára. 1986-ban a programot minden újszülöttre kiterjesztették. A program indulásakor a gyermekek HBV-hordozóinak aránya 9,8 százalék volt. Ezt követően a későbbi jelentések (nevezetesen az 5, 10, 15, 16, 18 és 20 évvel a tömeges HBV vakcinázási program kezdete utáni nyomon követési vizsgálatok alapján) úgy tűnik, hogy a HBV fertőzés és a hordozók aránya folyamatosan csökkent. Az ilyen védőoltások hosszú távú hatékonysága azonban továbbra is a tajvani közegészségügyi tisztviselők egyik fő érdeklődési pontja maradt.
Korábbi kutatások azt mutatták, hogy a vakcinázásból származó hepatitis B felszíni antitestek (HBsAb) idővel csökkenni fognak. Továbbra is vitatott azonban, hogy a HBsAb csökkenése a hepatitis B fertőzés elleni védelem elvesztésével jár-e. A korábban immunizált egészségügyi dolgozókra (HCW) vonatkozó jelentések azt találták, hogy a védő HBsAb a HCW 76%-ában, illetve 52%-ában továbbra is megmaradt 3, illetve 13 év után. Anamnesztikus választ is megfigyeltek, bár a vizsgálati populáció korlátozott volt. A hepatitis B elleni védőoltás dokumentáltan legalább 15 évig védelmet nyújt a HBV fertőzés ellen különböző korcsoportokban. A 4 évnél fiatalabbaknál volt a legkifejezettebb a HBsAb csökkenése vagy védelme.
Korábbi megfigyeléseink azt mutatták, hogy a HBV oltási program 1984 óta történő végrehajtása csökkentette a HBV terjedését Tajvanon. Azonban a HBV természetes fertőzés előfordulási arányának növekedése (anti-HBc pozitivitás) az 1987-es kohorszban, ami arra utalhat, hogy a HBV tömeges oltása elleni védekezés lehetősége éveken keresztül fokozatosan csökken. A szérum anti-HBs-szint védőszintre csökkenése diákpopulációnk felénél tizennyolc évvel a tömeges oltás után következett be. Ennek eredményeként ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje és értékelje a kezdeti szérum anti-HBs titereket a felvételi egészségügyi vizsgálat során olyan egyetemi elsőévesek körében, akik csecsemőkorukban teljes, 4 adagos HBV-oltást kaptak, és akiknek a szérum állapota (1) HBsAg volt. negatív és anti-HBc negatív és (2) anti-HBc pozitív önmagában. Azok a diákok, akiknek az anti-HB-értéke <10 mIU/ml, további emlékeztető oltást kaptak a HBV elleni oltásról a szokásos kormányzati ajánlások szerint. Az anamnesztikus hatás mindkét csoportban megfigyelhető. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a HBV elleni oltás hatékonyságának elemzéséhez húsz évvel a program megkezdése után, és a HBV emlékeztető program elindításának szükségességét tajvani fiatal felnőttek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Yuan Ze University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
- Telefonszám: 4206 886-2-8966-7000
- E-mail: williamsufh1@yahoo.com.tw
-
Kutatásvezető:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-20 éves egyetemista új belépők, akik csecsemőkorukban kaptak teljes 4 adagos HB oltást
Kizárási kritériumok:
- 18-20 éves egyetemista új belépők, akik csecsemőkorukban nem kaptak 4 adagos HB oltást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesMég nincs toborzás
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus hepatitis b
-
Tongji HospitalGilead SciencesToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus hepatitis bKína
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityIsmeretlenEgészséges | Krónikus hepatitis B fertőzésKína
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Aktív, nem toborzóKrónikus hepatitis B vírusfertőzésSzingapúr, Thaiföld, Ausztrália, Kína, Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityToborzás