Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatitis B fertőzés szeroprevalenciája és az emlékeztető válasz hatása a tajvani fiatal felnőttek körében

2008. június 19. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

A hepatitis B fertőzés szeroprevalenciája, az emlékeztető válasz hatása és az anti-HBc pozitivitás jelentősége a tajvani fiatal felnőttek körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje és értékelje a kezdeti szérum anti-HBs titereket a felvételi egészségügyi vizsgálat során olyan egyetemi elsőévesek körében, akik csecsemőkorukban teljes 4 adagos HBV-oltást kaptak, és akiknek szérumstátusza (1) HBsAg negatív és anti- HBc negatív és (2) anti-HBc pozitív önmagában. Azok a diákok, akiknek az anti-HB-értéke <10 mIU/ml, további emlékeztető oltást kaptak a HBV elleni oltásról a szokásos kormányzati ajánlások szerint. Az anamnesztikus hatás mindkét csoportban megfigyelhető. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a HBV elleni oltás hatékonyságának elemzéséhez húsz évvel a program megkezdése után, és a HBV emlékeztető program elindításának szükségességét tajvani fiatal felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hepatitis-B vírusfertőzés endémiás Tajvanon, a felnőtt lakosság 90%-a volt korábban HBV-fertőzött élete valamely szakaszában, és a teljes lakosság körülbelül 15-20%-a volt HBV felszíni antigén hordozója az írás idején. . 1984-ben Tajvan bevezette a hepatitis B elleni vakcinázási programot a magas kockázatú újszülöttek számára. 1986-ban a programot minden újszülöttre kiterjesztették. A program indulásakor a gyermekek HBV-hordozóinak aránya 9,8 százalék volt. Ezt követően a későbbi jelentések (nevezetesen az 5, 10, 15, 16, 18 és 20 évvel a tömeges HBV vakcinázási program kezdete utáni nyomon követési vizsgálatok alapján) úgy tűnik, hogy a HBV fertőzés és a hordozók aránya folyamatosan csökkent. Az ilyen védőoltások hosszú távú hatékonysága azonban továbbra is a tajvani közegészségügyi tisztviselők egyik fő érdeklődési pontja maradt.

Korábbi kutatások azt mutatták, hogy a vakcinázásból származó hepatitis B felszíni antitestek (HBsAb) idővel csökkenni fognak. Továbbra is vitatott azonban, hogy a HBsAb csökkenése a hepatitis B fertőzés elleni védelem elvesztésével jár-e. A korábban immunizált egészségügyi dolgozókra (HCW) vonatkozó jelentések azt találták, hogy a védő HBsAb a HCW 76%-ában, illetve 52%-ában továbbra is megmaradt 3, illetve 13 év után. Anamnesztikus választ is megfigyeltek, bár a vizsgálati populáció korlátozott volt. A hepatitis B elleni védőoltás dokumentáltan legalább 15 évig védelmet nyújt a HBV fertőzés ellen különböző korcsoportokban. A 4 évnél fiatalabbaknál volt a legkifejezettebb a HBsAb csökkenése vagy védelme.

Korábbi megfigyeléseink azt mutatták, hogy a HBV oltási program 1984 óta történő végrehajtása csökkentette a HBV terjedését Tajvanon. Azonban a HBV természetes fertőzés előfordulási arányának növekedése (anti-HBc pozitivitás) az 1987-es kohorszban, ami arra utalhat, hogy a HBV tömeges oltása elleni védekezés lehetősége éveken keresztül fokozatosan csökken. A szérum anti-HBs-szint védőszintre csökkenése diákpopulációnk felénél tizennyolc évvel a tömeges oltás után következett be. Ennek eredményeként ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje és értékelje a kezdeti szérum anti-HBs titereket a felvételi egészségügyi vizsgálat során olyan egyetemi elsőévesek körében, akik csecsemőkorukban teljes, 4 adagos HBV-oltást kaptak, és akiknek a szérum állapota (1) HBsAg volt. negatív és anti-HBc negatív és (2) anti-HBc pozitív önmagában. Azok a diákok, akiknek az anti-HB-értéke <10 mIU/ml, további emlékeztető oltást kaptak a HBV elleni oltásról a szokásos kormányzati ajánlások szerint. Az anamnesztikus hatás mindkét csoportban megfigyelhető. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a HBV elleni oltás hatékonyságának elemzéséhez húsz évvel a program megkezdése után, és a HBV emlékeztető program elindításának szükségességét tajvani fiatal felnőttek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Yuan Ze University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fu-Hsiung Su, BMBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-20 éves gólyák egy magánegyetemről Észak-Tajvanról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-20 éves egyetemista új belépők, akik csecsemőkorukban kaptak teljes 4 adagos HB oltást

Kizárási kritériumok:

  • 18-20 éves egyetemista új belépők, akik csecsemőkorukban nem kaptak 4 adagos HB oltást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B

3
Iratkozz fel