Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens af hepatitis B-infektion og effekt af boosterrespons blandt taiwanesiske unge voksne

19. juni 2008 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Seroprevalens af hepatitis B-infektion, effekt af booster-respons og betydningen af ​​anti-HBc-positivitet blandt taiwanesiske unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at observere og evaluere påbegyndte serum-anti-HBs-titre under optagelsessundhedsundersøgelse blandt bachelorstuderende på et universitet, som viste en komplet 4-dosis HBV-vaccination i spædbarnsalderen, og hvis serumstatus var (1) HBsAg negativ og anti- HBc negativ og (2) anti-HBc positiv alene. For de studerende, hvis anti-HB'er <10 mIU/ml, blev yderligere HBV-vaccinationsboostere givet i henhold til rutinemæssige foreslåede regeringsplaner. Den anamnestiske effekt observeres derefter i begge grupper. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til analysen af ​​effektiviteten af ​​anti-HBV-vaccination tyve år efter programmets påbegyndelse og nødvendigheden af ​​at påbegynde et HBV-boosterprogram blandt taiwanesiske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis-B-virusinfektion er endemisk i Taiwan, hvor 90% af den voksne befolkning tidligere har været inficeret med HBV på et eller andet tidspunkt i deres liv, og hvor ca. 15-20% af den generelle befolkning er bærere af HBV-overfladeantigen i skrivende stund. . I 1984 implementerede Taiwan et hepatitis-B-vaccinationsprogram til nyfødte med høj risiko. I 1986 blev programmet udvidet til alle nyfødte. Ved starten af ​​programmet var HBV-bærerraten blandt børn 9,8 procent. Efterfølgende, ud fra senere rapporter (nemlig fra 5-, 10-, 15-, 16-, 18- og 20-årige opfølgningsstudier efter masse-HBV-vaccinationsprogram påbegyndelse), ser det ud til, at HBV-infektionen og bærerhyppigheden har været faldende løbende. Imidlertid er den langsigtede virkning af en sådan vaccination stadig forblevet som et af de vigtigste interessepunkter blandt Taiwans embedsmænd i folkesundheden.

Tidligere undersøgelser indikerede, at hepatitis B overfladeantistof (HBsAb) erhvervet fra vaccination ville falde over tid. Hvorvidt faldet i HBsAb implicerede tab af beskyttelse mod hepatitis B-infektion, forblev dog kontroversielt. Rapporter vedrørende tidligere immuniseret sundhedspersonale (HCW) fandt, at beskyttende HBsAb stadig varede i 76 % og 52 % af HCW efter henholdsvis 3 og 13 år. Anamnestisk respons blev også observeret, selvom undersøgelsespopulationen var begrænset. Hepatitis B-vaccination er dokumenteret at give beskyttelse mod HBV-infektion i mindst 15 år for forskellige aldersgrupper. De, der var yngre end 4 år, havde det mest udtalte fald eller beskyttende HBsAb.

Vores tidligere observationer har vist, at implementeringen af ​​HBV-vaccinationsprogrammet siden 1984 havde reduceret overførslen af ​​HBV i Taiwan. Imidlertid er en stigning i prævalensraten for naturlig HBV-infektion (anti-HBc-positivitet) i 1987-kohorten, hvilket kan tyde på, at muligheden for beskyttelse af HBV-massevaccination gradvist er faldet gennem årene. Faldet i serum-anti-HBs-niveauet til intet beskyttende niveau blandt halvdelen af ​​vores studerendes befolkning er sket atten år efter massevaccination. Som et resultat heraf er formålet med denne undersøgelse at observere og evaluere påbegyndte serum-anti-HBs-titre under indgangssundhedsundersøgelse blandt bachelorstuderende på et universitet, som viste en komplet 4-dosis HBV-vaccination i spædbarnsalderen, og hvis serumstatus var (1) HBsAg negativ og anti-HBc negativ og (2) anti-HBc positiv alene. For de studerende, hvis anti-HB'er <10 mIU/ml, blev yderligere HBV-vaccinationsboostere givet i henhold til rutinemæssige foreslåede regeringsplaner. Den anamnestiske effekt observeres derefter i begge grupper. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til analysen af ​​effektiviteten af ​​anti-HBV-vaccination tyve år efter programmets påbegyndelse og nødvendigheden af ​​at påbegynde et HBV-boosterprogram blandt taiwanesiske unge voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Yuan Ze University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fu-Hsiung Su, BMBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-20-årige førsteårsstuderende fra et privat universitet fra det nordlige Taiwan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-20 år gamle college nytilkomne, der havde fuldstændig 4-dosis HB-vaccination i deres spæde barndom

Ekskluderingskriterier:

  • 18-20 år gamle college-nytilkomne, der ikke gennemførte en 4-dosis HB-vaccination i deres barndom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2008

Først opslået (Skøn)

20. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

3
Abonner