- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00702663
Seroprevalens af hepatitis B-infektion og effekt af boosterrespons blandt taiwanesiske unge voksne
Seroprevalens af hepatitis B-infektion, effekt af booster-respons og betydningen af anti-HBc-positivitet blandt taiwanesiske unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis-B-virusinfektion er endemisk i Taiwan, hvor 90% af den voksne befolkning tidligere har været inficeret med HBV på et eller andet tidspunkt i deres liv, og hvor ca. 15-20% af den generelle befolkning er bærere af HBV-overfladeantigen i skrivende stund. . I 1984 implementerede Taiwan et hepatitis-B-vaccinationsprogram til nyfødte med høj risiko. I 1986 blev programmet udvidet til alle nyfødte. Ved starten af programmet var HBV-bærerraten blandt børn 9,8 procent. Efterfølgende, ud fra senere rapporter (nemlig fra 5-, 10-, 15-, 16-, 18- og 20-årige opfølgningsstudier efter masse-HBV-vaccinationsprogram påbegyndelse), ser det ud til, at HBV-infektionen og bærerhyppigheden har været faldende løbende. Imidlertid er den langsigtede virkning af en sådan vaccination stadig forblevet som et af de vigtigste interessepunkter blandt Taiwans embedsmænd i folkesundheden.
Tidligere undersøgelser indikerede, at hepatitis B overfladeantistof (HBsAb) erhvervet fra vaccination ville falde over tid. Hvorvidt faldet i HBsAb implicerede tab af beskyttelse mod hepatitis B-infektion, forblev dog kontroversielt. Rapporter vedrørende tidligere immuniseret sundhedspersonale (HCW) fandt, at beskyttende HBsAb stadig varede i 76 % og 52 % af HCW efter henholdsvis 3 og 13 år. Anamnestisk respons blev også observeret, selvom undersøgelsespopulationen var begrænset. Hepatitis B-vaccination er dokumenteret at give beskyttelse mod HBV-infektion i mindst 15 år for forskellige aldersgrupper. De, der var yngre end 4 år, havde det mest udtalte fald eller beskyttende HBsAb.
Vores tidligere observationer har vist, at implementeringen af HBV-vaccinationsprogrammet siden 1984 havde reduceret overførslen af HBV i Taiwan. Imidlertid er en stigning i prævalensraten for naturlig HBV-infektion (anti-HBc-positivitet) i 1987-kohorten, hvilket kan tyde på, at muligheden for beskyttelse af HBV-massevaccination gradvist er faldet gennem årene. Faldet i serum-anti-HBs-niveauet til intet beskyttende niveau blandt halvdelen af vores studerendes befolkning er sket atten år efter massevaccination. Som et resultat heraf er formålet med denne undersøgelse at observere og evaluere påbegyndte serum-anti-HBs-titre under indgangssundhedsundersøgelse blandt bachelorstuderende på et universitet, som viste en komplet 4-dosis HBV-vaccination i spædbarnsalderen, og hvis serumstatus var (1) HBsAg negativ og anti-HBc negativ og (2) anti-HBc positiv alene. For de studerende, hvis anti-HB'er <10 mIU/ml, blev yderligere HBV-vaccinationsboostere givet i henhold til rutinemæssige foreslåede regeringsplaner. Den anamnestiske effekt observeres derefter i begge grupper. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til analysen af effektiviteten af anti-HBV-vaccination tyve år efter programmets påbegyndelse og nødvendigheden af at påbegynde et HBV-boosterprogram blandt taiwanesiske unge voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Yuan Ze University
-
Kontakt:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
- Telefonnummer: 4206 886-2-8966-7000
- E-mail: williamsufh1@yahoo.com.tw
-
Ledende efterforsker:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-20 år gamle college nytilkomne, der havde fuldstændig 4-dosis HB-vaccination i deres spæde barndom
Ekskluderingskriterier:
- 18-20 år gamle college-nytilkomne, der ikke gennemførte en 4-dosis HB-vaccination i deres barndom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalChiayi Christian Hospital; E-DA Hospital; Taipei City Hospital; Taipei Tzu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk hepatitis b | Reaktivering af hepatitis BTaiwan
-
Mahidol UniversityUkendtKronisk Hepatitis B, HBsAg, Hepatitis B-vaccineThailand
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtKronisk hepatitis b
-
Tongji HospitalGilead SciencesRekruttering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ukendt
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis B-virusinfektionSingapore, Thailand, Australien, Kina, Korea, Republikken
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdRekrutteringKronisk hepatitis bKorea, Republikken