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Soroprevalência da infecção por hepatite B e efeito da resposta de reforço entre jovens adultos taiwaneses

19 de junho de 2008 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Soroprevalência da infecção por hepatite B, efeito da resposta de reforço e significância da positividade anti-HBc entre adultos jovens de Taiwan

O objetivo deste estudo é observar e avaliar os títulos séricos de anti-HBs iniciados durante o exame vestibular em calouros de graduação em uma universidade que apresentaram uma vacinação completa de 4 doses contra o HBV na infância e cujo status sérico era (1) HBsAg negativo e anti-HBs HBc negativo e (2) anti-HBc positivo sozinho. Para aqueles alunos cujo anti-HBs <10 mIU/ml, reforços vacinais adicionais contra o HBV foram administrados de acordo com os esquemas de rotina sugeridos pelo governo. O efeito anamnestichesky então observa-se em ambos os grupos. Os resultados deste estudo podem contribuir para a análise da eficácia da vacinação anti-HBV vinte anos após o início do programa e a necessidade de iniciar o programa de reforço do HBV entre os jovens adultos de Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A infecção pelo vírus da hepatite B é endêmica em Taiwan, com 90% da população adulta tendo sido previamente infectada com HBV em algum estágio de suas vidas, e com aproximadamente 15 a 20% da população em geral sendo portadores do antígeno de superfície HBV no momento da escrita . Em 1984, Taiwan implementou um programa de vacinação contra hepatite B para recém-nascidos de alto risco. Em 1986, o programa foi estendido a todos os recém-nascidos. No início do programa, a taxa de portadores do VHB entre as crianças era de 9,8 por cento. Posteriormente, a partir de relatórios posteriores (ou seja, dos estudos de acompanhamento de 5, 10, 15, 16, 18 e 20 anos após o início do programa de vacinação em massa contra o VHB), a infecção pelo VHB e as taxas de portadores parecem ter vindo a diminuir continuamente. No entanto, a eficácia a longo prazo dessa vacinação ainda permanece como um dos principais pontos de interesse entre as autoridades de saúde pública de Taiwan.

Pesquisas anteriores indicaram que o anticorpo de superfície da hepatite B (HBsAb) adquirido pela vacinação diminuiria com o tempo. No entanto, se o declínio de HBsAb implicava perda de proteção para infecção por hepatite B permaneceu controverso. Relatórios pertencentes a profissionais de saúde previamente imunizados (HCW) descobriram que o HBsAb protetor ainda persistia em 76% e 52% dos profissionais de saúde após 3 e 13 anos, respectivamente. Resposta anamnésica também foi observada, embora a população do estudo fosse limitada. Foi documentado que a vacinação contra a hepatite B fornece proteção contra a infecção por HBV por pelo menos 15 anos para várias faixas etárias. Aqueles com menos de 4 anos tiveram o declínio mais pronunciado ou HBsAb protetor.

Nossas observações anteriores demonstraram que a implementação do programa de vacinação contra o VHB desde 1984 reduziu a transmissão do VHB em Taiwan. No entanto, um aumento da taxa de prevalência de infecção natural pelo VHB (anti-HBc positivo) na coorte de 1987, o que pode sugerir a possibilidade de proteção da vacinação em massa do VHB vem diminuindo gradativamente ao longo dos anos. A diminuição do nível sérico de anti-HBs para nenhum nível protetor entre metade de nossa população estudantil ocorreu dezoito anos após a vacinação em massa. Assim, o objetivo deste estudo é observar e avaliar os títulos séricos de anti-HBs iniciados durante o exame vestibular em calouros de graduação em uma universidade que apresentaram uma vacinação completa de 4 doses contra o HBV na infância e cujo status sérico era (1) HBsAg negativo e anti-HBc negativo e (2) anti-HBc positivo sozinho. Para aqueles alunos cujo anti-HBs <10 mIU/ml, reforços vacinais adicionais contra o HBV foram administrados de acordo com os esquemas de rotina sugeridos pelo governo. O efeito anamnestichesky então observa-se em ambos os grupos. Os resultados deste estudo podem contribuir para a análise da eficácia da vacinação anti-HBV vinte anos após o início do programa e a necessidade de iniciar o programa de reforço do HBV entre os jovens adultos de Taiwan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Yuan Ze University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fu-Hsiung Su, BMBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 20 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Calouros de 18 a 20 anos de uma universidade particular do norte de Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários de 18 a 20 anos de idade que receberam vacinação completa com 4 doses de HB na infância

Critério de exclusão:

  • Estudantes universitários de 18 a 20 anos de idade que não completaram a vacinação de 4 doses contra HB na infância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite B

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