- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00702663
Soroprevalência da infecção por hepatite B e efeito da resposta de reforço entre jovens adultos taiwaneses
Soroprevalência da infecção por hepatite B, efeito da resposta de reforço e significância da positividade anti-HBc entre adultos jovens de Taiwan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus da hepatite B é endêmica em Taiwan, com 90% da população adulta tendo sido previamente infectada com HBV em algum estágio de suas vidas, e com aproximadamente 15 a 20% da população em geral sendo portadores do antígeno de superfície HBV no momento da escrita . Em 1984, Taiwan implementou um programa de vacinação contra hepatite B para recém-nascidos de alto risco. Em 1986, o programa foi estendido a todos os recém-nascidos. No início do programa, a taxa de portadores do VHB entre as crianças era de 9,8 por cento. Posteriormente, a partir de relatórios posteriores (ou seja, dos estudos de acompanhamento de 5, 10, 15, 16, 18 e 20 anos após o início do programa de vacinação em massa contra o VHB), a infecção pelo VHB e as taxas de portadores parecem ter vindo a diminuir continuamente. No entanto, a eficácia a longo prazo dessa vacinação ainda permanece como um dos principais pontos de interesse entre as autoridades de saúde pública de Taiwan.
Pesquisas anteriores indicaram que o anticorpo de superfície da hepatite B (HBsAb) adquirido pela vacinação diminuiria com o tempo. No entanto, se o declínio de HBsAb implicava perda de proteção para infecção por hepatite B permaneceu controverso. Relatórios pertencentes a profissionais de saúde previamente imunizados (HCW) descobriram que o HBsAb protetor ainda persistia em 76% e 52% dos profissionais de saúde após 3 e 13 anos, respectivamente. Resposta anamnésica também foi observada, embora a população do estudo fosse limitada. Foi documentado que a vacinação contra a hepatite B fornece proteção contra a infecção por HBV por pelo menos 15 anos para várias faixas etárias. Aqueles com menos de 4 anos tiveram o declínio mais pronunciado ou HBsAb protetor.
Nossas observações anteriores demonstraram que a implementação do programa de vacinação contra o VHB desde 1984 reduziu a transmissão do VHB em Taiwan. No entanto, um aumento da taxa de prevalência de infecção natural pelo VHB (anti-HBc positivo) na coorte de 1987, o que pode sugerir a possibilidade de proteção da vacinação em massa do VHB vem diminuindo gradativamente ao longo dos anos. A diminuição do nível sérico de anti-HBs para nenhum nível protetor entre metade de nossa população estudantil ocorreu dezoito anos após a vacinação em massa. Assim, o objetivo deste estudo é observar e avaliar os títulos séricos de anti-HBs iniciados durante o exame vestibular em calouros de graduação em uma universidade que apresentaram uma vacinação completa de 4 doses contra o HBV na infância e cujo status sérico era (1) HBsAg negativo e anti-HBc negativo e (2) anti-HBc positivo sozinho. Para aqueles alunos cujo anti-HBs <10 mIU/ml, reforços vacinais adicionais contra o HBV foram administrados de acordo com os esquemas de rotina sugeridos pelo governo. O efeito anamnestichesky então observa-se em ambos os grupos. Os resultados deste estudo podem contribuir para a análise da eficácia da vacinação anti-HBV vinte anos após o início do programa e a necessidade de iniciar o programa de reforço do HBV entre os jovens adultos de Taiwan.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Yuan Ze University
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Contato:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
- Número de telefone: 4206 886-2-8966-7000
- E-mail: williamsufh1@yahoo.com.tw
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Investigador principal:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários de 18 a 20 anos de idade que receberam vacinação completa com 4 doses de HB na infância
Critério de exclusão:
- Estudantes universitários de 18 a 20 anos de idade que não completaram a vacinação de 4 doses contra HB na infância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Hepatite B
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- Hepatite A
Outros números de identificação do estudo
- 96035
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