Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalens av hepatit B-infektion och effekten av boosterrespons bland taiwanesiska unga vuxna

19 juni 2008 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Seroprevalens av hepatit B-infektion, effekt av boosterrespons och betydelsen av anti-HBc-positivitet bland taiwanesiska unga vuxna

Syftet med denna studie är att observera och utvärdera initierade anti-HBs-titrar i serum under inträdeshälsoundersökning bland förstaårsstudenter på ett universitet som visade en fullständig 4-dos HBV-vaccination i spädbarnsåldern och vars serumstatus var (1) HBsAg-negativ och anti- Enbart HBc-negativ och (2) anti-HBc-positiv. För de elever vars anti-HBs <10 mIU/ml gavs ytterligare HBV-vaccinationsboosters enligt rutinmässiga föreslagna scheman från myndigheter. Den anamnestiska effekten observeras då i båda grupperna. Resultaten av denna studie kan bidra till analysen av effektiviteten av anti-HBV-vaccination tjugo år efter starten av programmet och nödvändigheten av att inleda ett HBV-boosterprogram bland taiwanesiska unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hepatit-B-virusinfektion är endemisk i Taiwan med 90 % av den vuxna befolkningen som tidigare har infekterats med HBV i något skede av sitt liv, och med ungefär 15 - 20 % av den allmänna befolkningen som är bärare av HBV-ytantigen vid skrivande stund. . 1984 implementerade Taiwan ett hepatit-B-vaccinationsprogram för nyfödda med hög risk. 1986 utökades programmet till alla nyfödda. Vid programmets början var andelen HBV-bärare bland barn 9,8 procent. Därefter, från senare rapporter (nämligen från 5-, 10-, 15-, 16-, 18- och 20-åriga uppföljningsstudier efter mass-HBV-vaccinationsprogrammets start), tycks antalet HBV-infektioner och bärare ha sjunkit kontinuerligt. Men den långsiktiga effekten av sådan vaccination har fortfarande varit en av de viktigaste intressepunkterna bland Taiwans folkhälsotjänstemän.

Tidigare undersökningar indikerade att hepatit B ytantikropp (HBsAb) som förvärvats från vaccination skulle minska över tiden. Huruvida nedgången av HBsAb innebar förlust av skydd mot hepatit B-infektion förblev dock kontroversiellt. Rapporter som hänförde sig till tidigare immuniserade vårdpersonal (HCW) fann att skyddande HBsAb fortfarande kvarstod i 76 % och 52 % av HCW efter 3 respektive 13 år. Anamnestisk respons observerades också, även om studiepopulationen var begränsad. Hepatit B-vaccination har dokumenterats ge skydd mot HBV-infektion i minst 15 år för olika åldersgrupper. De som var yngre än 4 år hade den mest uttalade minskningen eller skyddande HBsAb.

Våra tidigare observationer har visat att implementeringen av HBV-vaccinationsprogrammet sedan 1984 hade minskat överföringen av HBV i Taiwan. En ökning av prevalensen av naturliga HBV-infektioner (anti-HBc-positivitet) i 1987 års kohort, vilket kan tyda på att möjligheten till skydd av HBV-massvaccination gradvis har minskat genom åren. Avtagandet av anti-HBs-nivåer i serum till ingen skyddsnivå bland hälften av vår studentpopulation har inträffat arton år efter massvaccination. Som ett resultat av detta är syftet med denna studie att observera och utvärdera initierade serumanti-HBs-titer under inträdeshälsoundersökning bland nybörjare på ett universitet som visade en fullständig 4-dos HBV-vaccination i spädbarnsåldern och vars serumstatus var (1) HBsAg negativa och anti-HBc-negativa och (2) anti-HBc-positiva enbart. För de elever vars anti-HBs <10 mIU/ml gavs ytterligare HBV-vaccinationsboosters enligt rutinmässiga föreslagna scheman från myndigheter. Den anamnestiska effekten observeras då i båda grupperna. Resultaten av denna studie kan bidra till analysen av effektiviteten av anti-HBV-vaccination tjugo år efter starten av programmet och nödvändigheten av att inleda ett HBV-boosterprogram bland taiwanesiska unga vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Yuan Ze University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fu-Hsiung Su, BMBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 20 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18-20-åriga förstaårsstudenter från ett privat universitet från norra Taiwan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-20 år gamla college nybörjare som hade fullständig 4-dos HB-vaccination i sin linda

Exklusions kriterier:

  • 18-20 år gamla college nybörjare som inte fullföljde en 4-dos HB-vaccination i sin linda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B

3
Prenumerera