- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00702663
Seroprevalens av hepatit B-infektion och effekten av boosterrespons bland taiwanesiska unga vuxna
Seroprevalens av hepatit B-infektion, effekt av boosterrespons och betydelsen av anti-HBc-positivitet bland taiwanesiska unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hepatit-B-virusinfektion är endemisk i Taiwan med 90 % av den vuxna befolkningen som tidigare har infekterats med HBV i något skede av sitt liv, och med ungefär 15 - 20 % av den allmänna befolkningen som är bärare av HBV-ytantigen vid skrivande stund. . 1984 implementerade Taiwan ett hepatit-B-vaccinationsprogram för nyfödda med hög risk. 1986 utökades programmet till alla nyfödda. Vid programmets början var andelen HBV-bärare bland barn 9,8 procent. Därefter, från senare rapporter (nämligen från 5-, 10-, 15-, 16-, 18- och 20-åriga uppföljningsstudier efter mass-HBV-vaccinationsprogrammets start), tycks antalet HBV-infektioner och bärare ha sjunkit kontinuerligt. Men den långsiktiga effekten av sådan vaccination har fortfarande varit en av de viktigaste intressepunkterna bland Taiwans folkhälsotjänstemän.
Tidigare undersökningar indikerade att hepatit B ytantikropp (HBsAb) som förvärvats från vaccination skulle minska över tiden. Huruvida nedgången av HBsAb innebar förlust av skydd mot hepatit B-infektion förblev dock kontroversiellt. Rapporter som hänförde sig till tidigare immuniserade vårdpersonal (HCW) fann att skyddande HBsAb fortfarande kvarstod i 76 % och 52 % av HCW efter 3 respektive 13 år. Anamnestisk respons observerades också, även om studiepopulationen var begränsad. Hepatit B-vaccination har dokumenterats ge skydd mot HBV-infektion i minst 15 år för olika åldersgrupper. De som var yngre än 4 år hade den mest uttalade minskningen eller skyddande HBsAb.
Våra tidigare observationer har visat att implementeringen av HBV-vaccinationsprogrammet sedan 1984 hade minskat överföringen av HBV i Taiwan. En ökning av prevalensen av naturliga HBV-infektioner (anti-HBc-positivitet) i 1987 års kohort, vilket kan tyda på att möjligheten till skydd av HBV-massvaccination gradvis har minskat genom åren. Avtagandet av anti-HBs-nivåer i serum till ingen skyddsnivå bland hälften av vår studentpopulation har inträffat arton år efter massvaccination. Som ett resultat av detta är syftet med denna studie att observera och utvärdera initierade serumanti-HBs-titer under inträdeshälsoundersökning bland nybörjare på ett universitet som visade en fullständig 4-dos HBV-vaccination i spädbarnsåldern och vars serumstatus var (1) HBsAg negativa och anti-HBc-negativa och (2) anti-HBc-positiva enbart. För de elever vars anti-HBs <10 mIU/ml gavs ytterligare HBV-vaccinationsboosters enligt rutinmässiga föreslagna scheman från myndigheter. Den anamnestiska effekten observeras då i båda grupperna. Resultaten av denna studie kan bidra till analysen av effektiviteten av anti-HBV-vaccination tjugo år efter starten av programmet och nödvändigheten av att inleda ett HBV-boosterprogram bland taiwanesiska unga vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Yuan Ze University
-
Kontakt:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
- Telefonnummer: 4206 886-2-8966-7000
- E-post: williamsufh1@yahoo.com.tw
-
Huvudutredare:
- Fu-Hsiung Su, BMBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-20 år gamla college nybörjare som hade fullständig 4-dos HB-vaccination i sin linda
Exklusions kriterier:
- 18-20 år gamla college nybörjare som inte fullföljde en 4-dos HB-vaccination i sin linda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fu-Hsiung Su, BMBS, Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit B
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstyp | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstypFörenta staterna, Saudiarabien
-
Lapo AlinariRekryteringÅterkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Återkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller... och andra villkorFörenta staterna
-
Athenex, Inc.RekryteringB-cells lymfom | CLL/SLL | ALLA, barndom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | NHL, Återfall, Vuxen | ALL, vuxen B-cellFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Diffust stort B-cellslymfom Germinalt centrum B-cellstypFörenta staterna
-
Curocell Inc.RekryteringHöggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Transformerat follikulärt lymfom (TFL) | Refraktärt stort B-cellslymfom | Återfall av stort B-cellslymfomKorea, Republiken av
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekryteringB-cells non-Hodgkin lymfom - återkommande | Diffust stort B-cellslymfom - återkommande | Follikulärt lymfom - återkommande | Höggradigt B-cellslymfom - återkommande | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom - återkommande | Transformerat indolent B-cells non-Hodgkin-lymfom till diffust stort... och andra villkorFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | T-cell/Histiocyt-rik stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang | Diffust stort B-cellslymfom aktiverat... och andra villkorFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekryteringB-cellslymfom | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | B-cellsleukemi | B-cellslymfom refraktär | B-cellslymfom ÅterkommandeKina
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringLymfom | Lymfom, B-cell | B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfomFörenta staterna
-
British Columbia Cancer AgencyHar inte rekryterat ännuB-cells lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Mantelcellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Höggradigt B-cellslymfomKanada