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지속적 신대체요법으로 치료받은 환자에서 Piperacillin/Tazobactam의 약동학 (PTCRRT)

2013년 1월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse

연속정맥혈액투석여과를 시행한 무뇨증 패혈증 환자에서 Piperacillin과 Tazobactam의 약동학

피페라실린/타조박탐의 약동학은 지속적인 정맥-정맥 혈액 투석 여과를 받고 있는 신부전이 있는 20명의 패혈증 환자에서 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피페라실린/타조박탐의 약동학은 지속적인 정맥-정맥 혈액 투석 여과를 받고 있는 신부전이 있는 20명의 패혈증 환자에서 평가될 것입니다. 이것은 전향적 연구입니다.

지속적인 대체 요법은 효과적인 항생제 치료를 손상시킬 수 있는 약물 제거에 지속적인 영향을 미칩니다.

환자는 CVVHDF가 시작될 때 즉시 표준 과정의 pip/tazo 4g을 정맥으로 8시간마다 투여받게 됩니다.

첫째 날과 둘째 날의 혈액 샘플은 30분, 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 16시간, 24시간에 수집됩니다.

혈장 피페라실린/타조박탐 농도를 측정하고 전체 투여 간격 동안 MIC와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Service de néphrologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 .
  • 가임 여성은 스크리닝 시 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
  • 기대 수명이 7일 이상으로 추정되는 피험자.
  • 지속적인 정맥혈투석여과가 필요한 무뇨증 환자
  • 패혈증 환자, 심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
  • 서면 동의서는 환자 또는 그의 가족이 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 실제 알레르기 또는 약물 부작용의 병력이 있는 피험자
  • 항생제 감수성이 입증되지 않은 병원체.
  • 간기능이 저하된 환자
  • 헤파린에 의한 항응고제의 금기
  • 잔여 신장 기능
  • 임상 시험 참여
  • 연구 중 파이퍼/타조 또는 혈액 투석 여과에 의한 치료 중단.
  • 연구자의 의견으로는 환자 관리가 복잡할 수 있는 정신 장애 또는 심각한 의학적 상태가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약동학
의약품: 피페라실린/타조박탐
연속 2일 동안 8시간마다 30분 동안 피페라실린 4g 및 타조박탐 500mg IV 주입
다른 이름들:
  • 타조실린
절차: 약동학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2일 동안 피페라실린과 타조박탐의 혈청 수치(Cmin)
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
바디 클리어런스
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07 300 02
  • University Hospital Toulouse (기타 보조금/기금 번호: 14731802)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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