Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för Piperacillin/Tazobactam hos patienter som behandlas med kontinuerlig njurersättningsterapi (PTCRRT)

23 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Farmakokinetiken för piperacillin och tazobaktam hos patienter med anurisk septik som behandlas med kontinuerlig venös hemodiafiltrering

Farmakokinetiken för piperacillin/tazobactam kommer att utvärderas hos tjugo septiska patienter med njursvikt som genomgår kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Farmakokinetiken för piperacillin/tazobactam kommer att utvärderas hos tjugo septiska patienter med njursvikt som genomgår kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering. Detta är en prospektiv studie.

Kontinuerlig ersättningsterapi har en kontinuerlig effekt på läkemedelselimineringen, vilket kan äventyra effektiv antibiotikabehandling.

Patienterna kommer att få en standardkur med pip/tazo 4g intravenöst 8 timmar omedelbart när CVVHDF kommer att startas.

Blodprover kommer att samlas in vid 30 minuter, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 16 timmar, 24 timmar för den första och andra dagen.

Vi kommer att mäta koncentrationen av piperacillin/tazobactam i plasma och jämföra dem med MIC under hela doseringsintervallet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Service de néphrologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening.
  • Försökspersoner vars förväntade livslängd beräknas över 7 dagar.
  • Anuriska patienter som kräver kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering
  • Septiska patienter, svår sepsis eller septisk chock
  • Skriftligt informerat samtycke bör ges antingen av patienten eller en familjemedlem

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av sann allergi eller biverkningar av läkemedel
  • Patogener vars antibiotikakänslighet inte är bevisad.
  • Patienter med nedsatt leverfunktion
  • Kontraindikation för antikoagulering av heparin
  • Återstående njurfunktion
  • Deltagande i en klinisk prövning
  • Avbrott i behandlingen med piper/tazo eller hemodiafiltrering under studien.
  • Patienter med psykiatrisk störning eller allvarligt medicinskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan leda till komplexitet i patienthanteringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Farmakokinetik
Läkemedel: piperacillin/tazobactam
piperacillin 4 g och tazobaktam 500 mg under 30 min IV-infusion var 8:e timme under 2 på varandra följande dagar
Andra namn:
  • Tazocillin
Procedur: Farmakokinetik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivåer av både piperacillin och tazobaktam (Cmin) under 2 daus
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsavstånd
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2008

Första postat (UPPSKATTA)

23 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07 300 02
  • University Hospital Toulouse (Annat bidrag/finansieringsnummer: 14731802)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på piperacillin/tazobactam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera