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Pharmacocinétique de la pipéracilline/tazobactam chez les patients traités par thérapie continue de remplacement rénal (PTCRRT)

23 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Pharmacocinétique de la pipéracilline et du tazobactam chez les patients anuriques septiques traités par hémodiafiltration veino-veineuse continue

La pharmacocinétique de l'association pipéracilline/tazobactam sera évaluée chez vingt patients septiques insuffisants rénaux soumis à une hémodiafiltration veino-veineuse continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pharmacocinétique de l'association pipéracilline/tazobactam sera évaluée chez vingt patients septiques insuffisants rénaux soumis à une hémodiafiltration veino-veineuse continue. Il s'agit d'une étude prospective.

Le traitement substitutif continu a un effet continu sur l'élimination du médicament, ce qui pourrait compromettre l'efficacité de l'antibiothérapie.

Les patients recevront un traitement standard de pip/tazo 4 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures administré immédiatement au début du CVVHDF.

Des prélèvements sanguins seront effectués à 30mn, 2h, 4h, 6h, 8h, 16h, 24h pour le premier et le deuxième jour.

Nous mesurerons la concentration plasmatique de pipéracilline/tazobactam et les comparerons aux CMI pour tout l'intervalle de dosage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Service de néphrologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus.
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage.
  • Sujets dont l'espérance de vie est estimée à 7 jours.
  • Patients anuriques nécessitant une hémodiafiltration veino-veineuse continue
  • Patients septiques, septicémie sévère ou choc septique
  • Le consentement éclairé écrit doit être donné soit par le patient, soit par un membre de sa famille

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents d'allergie vraie ou de réactions indésirables aux médicaments
  • Pathogènes dont la sensibilité aux antibiotiques n'est pas prouvée.
  • Patients ayant une fonction hépatique altérée
  • Contre-indication de l'anticoagulation par l'héparine
  • Fonction rénale résiduelle
  • Participation à un essai clinique
  • Interruption du traitement par piper/tazo ou hémodiafiltration pendant l'étude.
  • Patients présentant un trouble psychiatrique ou une condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut entraîner une complexité dans la prise en charge du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pharmacocinétique
Médicament: pipéracilline/tazobactam
pipéracilline 4 g et tazobactam 500 mg pendant 30 min en perfusion IV toutes les 8h pendant 2 jours consécutifs
Autres noms:
  • Tazocilline
Procédure: Pharmacocinétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux sériques de pipéracilline et de tazobactam (Cmin) pendant 2 jours
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dégagement du corps
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07 300 02
  • University Hospital Toulouse (Autre subvention/numéro de financement: 14731802)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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