Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Piperacillin/Tazobactam hos pasienter behandlet med kontinuerlig nyreerstatningsterapi (PTCRRT)

23. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Farmakokinetikk av piperacillin og tazobaktam hos anuriske septiske pasienter behandlet med kontinuerlig venøs hemodiafiltrering

Farmakokinetikken til piperacillin/tazobactam vil bli evaluert hos tjue septiske pasienter med nyresvikt som gjennomgår kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Farmakokinetikken til piperacillin/tazobactam vil bli evaluert hos tjue septiske pasienter med nyresvikt som gjennomgår kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering. Dette er en prospektiv studie.

Kontinuerlig erstatningsterapi har en kontinuerlig effekt på legemiddeleliminering som kan kompromittere effektiv antibiotikabehandling.

Pasienter vil få en standardkur med pip/tazo 4g intravenøst ​​8 timer administrert umiddelbart når CVVHDF skal startes.

Blodprøver vil bli tatt etter 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 16 timer, 24 timer for den første og den andre dagen.

Vi vil måle plasmakonsentrasjonen av piperacillin/tazobactam og sammenligne dem med MIC-er for hele doseringsintervallet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Service de néphrologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre.
  • Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest ved screening.
  • Personer hvis forventet levealder er estimert over 7 dager.
  • Anuriske pasienter som krever kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrering
  • Septiske pasienter, alvorlig sepsis eller septisk sjokk
  • Skriftlig informert samtykke bør gis enten av pasienten eller et medlem av hans familie

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med ekte allergi eller bivirkninger
  • Patogener hvis antibiotikafølsomhet ikke er bevist.
  • Pasienter med nedsatt leverfunksjon
  • Kontraindikasjon for antikoagulasjon av heparin
  • Gjenværende nyrefunksjon
  • Deltakelse i en klinisk studie
  • Avbrudd av behandlingen med piper/tazo eller hemodiafiltrering under studien.
  • Pasienter med psykiatrisk lidelse eller alvorlig medisinsk tilstand som etter utrederens mening kan føre til kompleksitet i pasientbehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Farmakokinetisk
Legemiddel: piperacillin/tazobactam
piperacillin 4 g og tazobaktam 500 mg i løpet av 30 min IV-infusjon hver 8. time i 2 påfølgende dager
Andre navn:
  • Tazocillin
Fremgangsmåte: Farmakokinetisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumnivåer av både piperacillin og tazobaktam (Cmin) i løpet av 2 daus
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsklaring
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07 300 02
  • University Hospital Toulouse (Annet stipend/finansieringsnummer: 14731802)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på piperacillin/tazobactam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere