Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Piperacillin/Tazobactam hos patienter behandlet med kontinuerlig nyreerstatningsterapi (PTCRRT)

23. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Farmakokinetik af Piperacillin og Tazobactam hos anuriske septiske patienter behandlet med kontinuert venøs venøs hæmodiafiltration

Farmakokinetikken af ​​piperacillin/tazobactam vil blive evalueret hos tyve septiske patienter med nyresvigt, der gennemgår kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakokinetikken af ​​piperacillin/tazobactam vil blive evalueret hos tyve septiske patienter med nyresvigt, der gennemgår kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration. Dette er en prospektiv undersøgelse.

Kontinuerlig substitutionsterapi har en kontinuerlig effekt på lægemiddeleliminering, hvilket kan kompromittere effektiv antibiotikabehandling.

Patienterne vil modtage et standardforløb med pip/tazo 4g intravenøst ​​8 timers administration straks, når CVVHDF påbegyndes.

Blodprøver vil blive indsamlet efter 30 minutter, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 16 timer, 24 timer for den første og den anden dag.

Vi vil måle plasmakoncentrationen af ​​piperacillin/tazobactam og sammenligne dem med MIC'er for hele doseringsintervallet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Service de néphrologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening.
  • Forsøgspersoner, hvis forventede levetid er estimeret over 7 dage.
  • Anuriske patienter, der kræver kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration
  • Septiske patienter, svær sepsis eller septisk shock
  • Skriftligt informeret samtykke bør gives enten af ​​patienten eller et medlem af dennes familie

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med ægte allergi eller bivirkninger
  • Patogener, hvis antibiotikafølsomhed ikke er bevist.
  • Patienter med nedsat leverfunktion
  • Kontraindikation af antikoagulation med heparin
  • Resterende nyrefunktion
  • Deltagelse i et klinisk forsøg
  • Afbrydelse af behandlingen med piper/tazo eller hæmodiafiltration under undersøgelsen.
  • Patienter med psykiatrisk lidelse eller alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigators opfattelse kan føre til kompleksitet i patientbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Farmakokinetisk
Medicin: piperacillin/tazobactam
piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg i løbet af 30 min IV-infusion hver 8. time i 2 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Tazocillin
Procedure: Farmakokinetisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af både piperacillin og tazobactam (Cmin) i løbet af 2 daus
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsafstand
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2008

Først opslået (SKØN)

23. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07 300 02
  • University Hospital Toulouse (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 14731802)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med piperacillin/tazobactam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner